Vaistinis preparatas: Levopront
Puslapis: 2


Nedažnai gali atsirasti tokie šalutiniai reiškiniai:

Virškinimo trakto sutrikimai:

-pykinimas;

-vėmimas;

-rėmuo;

-pilvo diskomfortas;

-viduriavimas.

Nervų sistemos sutrikimai:

-išsekimas, silpnumas;

-mieguistumas, sąmonės pritemimas (soporas);

-nuovargis;

-svaigimas;

-galvos skausmai.

Širdies sutrikimai:

-širdies tvinkčiojimas;

Labai retais atvejais buvo stebėtos alerginės odos reakcijos.

Perdozavimas

Pavartojus iki 240 mg vienkartinę levodropropizino dozę arba iki 120 mg (vidutinė paros dozė) aštuonias paras, ypatingų šalutinių reiškinių nebuvo pastebėta.

Levodropropizino perdozavimo atvejų nėra žinoma. Preparatą perdozavus gali pasireikšti epizodinė, lengva tachikardija. Apsinuodijimo atvejais reikėtų imtis įprastų priemonių (išplauti skrandį, duoti išgerti aktyvuotos anglies, parenteriniu būdu suleisti skysčių ir t.t.)



FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė. Kiti kosulį slopinantys preparatai. ATC -R05DB

Levopront sirupo (levodropizino) sukeliamas kosulio slopinimas daugiausia yra periferinis, kadangi veiklioji medžiaga daro įtaką trachėjai ir bronchams.

Farmakokinetinės savybės

Farmakokinetiniai tyrimai buvo atliekami su žiurkėmis, šunimis ir žmonėmis. Absorbacija, pasiskirstymas, metabolizmas ir ekskrecija visoms trims rūšims vyko panašiai, biologinis prieinamumas vartojant peroraliai viršijo 75 %.

Išgėrus radioaktyviuoju atomu žymėto preparato, iš organizmo išsiskyrė 93 % radioaktyviųjų medžiagų .

Susijungimas su žmogaus plazmos baltymais nedidelis (11-14 %) ir prilygsta rodmenims, nustatytiems šunims ir žiurkėms.

Išgertas levodropropizinas greitai absorbuojamas ir pasiskirsto visame žmogaus kūne.

Pusinės eliminacijos periodas trunka apie 1 – 2 valandos. Daugiausia išsiskiria su šlapimu. Preparatas išskiriamas nepakitusios formos, tačiau taip pat ir metabolitų pavidalu kaip konjuguotas levodropizinas arba laisvas ar konjuguotas p-hidroksilevodropropizinas. Šis vaisto ir metabolitų išsiskyrimas su šlapimu sudaro apie 35 % dozės, suvartotos per 48 valandas.

Tyrimai, kurių metu medikamentas buvo vartojamas pakartotinai, rodo, kad vartojant aštuonias paras tris kartus per parą vidutinėmis terapinėmis dozėmis preparato absorbcinės ir ekskrecinės savybės nesikeičia. Vadinasi, galima atmesti kumuliacinio poveikio ir metabolinės autoindukcijos galimybę.

Vaikams, vyresnio amžiaus pacientams bei pacientams su vidutinio ir sunkaus laipsnio inkstų nepakankamumu nebuvo nustatyta žymesnių farmakokinetinių preparato savybių pakitimų.

Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Ūminis toksinis poveikis

Ūminio toksinio poveikio tyrimai buvo atliekami su pelėmis, žiurkėmis (vaistas sugirdytas ar suleistas į pilvo ertmę) ir jūrų kiaulytėmis 9vaistas sugirdytas). Intoksikacija pasireiškė raminamuoju poveikiu, periferinių kraujagyslių išsiplėtimu, drebuliu ir traukuliais.

Lėtinis toksinis poveikis

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>