Vaistinis preparatas: Bromhexin Berlin-Chemie
Puslapis: 3


Nedažnai (? 0,1 %  < 1 %) pasitaiko odos ir gleivinių alerginės reakcijos (pvz.: raudonosios dėmės, pūslės), veido edema, pasunkėjęs kvėpavimas, padidėjusi kūno temperatūra ir šaltkrėtis. Labai retai (< 0,01%) gali būti anafilaksinis šokas.

Labai retais atvejais gali būti sunkių odos pažeidimų, tokių kaip Stivenso - Džonsono sindromas ir Lajelio sindromas, susijusių su bromheksino vartojimu (žr. skyrių 4.4.).

4.9 Perdozavimas

Iki šiol pavojingų perdozavimo atvejų nepasitaikė.

Aprašytas atvejų tyrimas, kai 4 ligoniams iš 25 stebėti simptomai bent iš dalies buvo susieti su pernelyg didele bromheksino doze. Tokie požymiai buvo vėmimas, pritemusi sąmonė, ataksija, dvejinimasis akyse, 3 kūdikiams – neintensyvi metabolinė acidozė ir padažnėjęs kvėpavimas. Kūdikiams nebuvo jokių požymių, jei bromheksino dozė nebuvo didesnė kaip 40 mg, netgi nenaudojant jokių priemonių.

Toksinis kartotinių dozių poveikis žmogui nenustatytas.

Tyrimais su gyvūnais įrodyta, kad po labai didelių dozių atsiranda toksinis poveikis, kuris pasireiškia seilėtekiu, žiaukčiojimu, vėmimu, kraujospūdžio sumažėjimu.

Tais atvejais, kai vaisto perdozuojama, reikia stebėti kraujotaką ir, prireikus, skirti simptominį gydymą. Dėl bromheksino mažo toksiškumo ypatingų priemonių, kurios sumažina vaisto absorbciją ar pagreitina išsiskyrimą, nereikėtų naudoti. Dėl vaisto farmakokinetikos ypatumų (didelis pasiskirstymo tūris, sulėtėjęs grįžimas į kraujotaką ir intensyvus susijungimas su baltymais) dializė arba forsuota diurezė vaisto pašalinimui esminio poveikio neturi.

Kadangi vyresniems kaip 2 metų vaikams išgėrus netgi didelę vaisto dozę atsiranda tik nežymių simptomų, detoksikacijos naudoti nereikėtų, jei išgeriama iki 80 mg bromheksino hidrochlorido (tai yra dešimt tablečių, kiekvienoje yra 8 mg); mažesniems vaikams atitinkama riba yra 60 mg bromheksino hidrochlorido (6 mg/kg kūno svorio).

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – kvėpavimo sistemą veikiantys vaistai; vaistai nuo kosulio ir peršalimo; mukolitikai. ATC kodas: R05CB02.

Bromheksinas yra daržovėse esančios veikliosios medžiagos vasicino sintetinis darinys. Jis skystina bronchų sekretą ir aktyvina kvėpavimo takų epitelio judėjimo aktyvumą. Tyrimais su gyvūnais nustatyta, kad bromheksinas skatina bronchuose serozinio sekreto susidarymą. Manoma, kad gleivių pašalinimas intensyvėja dėl sumažėjusio gleivių klampumo ir epitelio gaurelių veiklos aktyvinimo.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Išgėrus vaisto, bromheksinas praktiškai absorbuojamas visas, pusinės eliminacijos laikas yra 0,4 val. Išgėrus vaisto, Tmax susidaro po 1 valandos. Presisteminė eliminacija kepenyse yra apie 80%, susidarant biologiškai aktyviems metabolitams. 99% vaisto susijungia su baltymais.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>