Vaistinis preparatas: Fluanxol
Puslapis: 13


*Nedažni

*Hipotenzija, veido ir kaklo paraudimas

*

*

*Labai reti

*Venų tromboembolija

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*Dažni

*Astenija, nuovargis

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*Reti

*Padidėjusio jautrumo reakcija, anafilaksinė reakcija

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

*Nedažni

*Pakitę kepenų funkcijos tyrimų rodmenys

*

*

*Labai reti

*Gelta

*

*Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

*Nedažni

*Ejakuliacijos sutrikimas, erekcijos sutrikimas

*

*

*Reti

*Ginekomastija, galaktorėja, amenorėja

*

*Psichikos sutrikimai

*Dažni

*Nemiga, depresija, nervingumas, ažitacija, sumažėjęs libido

*

*

*Nedažni

*Konfūzija

*

*

*Nežinomas

*Mintys apie savižudybę ir savižudiškas elgesys1

*

*

1 Buvo gauta pranešimų apie minčių apie savižudybę ir savižudiško elgesio atvejus vartojant flupentiksolį ir netrukus po gydymo nutraukimo (žr. 4.4 skyrių).

Vartojant flupentiksolį, kaip ir kitokius antipsichozinius vaistinius preparatus, retais atvejais nustatytas QT intervalo pailgėjimas, skilvelinių aritmijų – skilvelių virpėjimas, skilvelinė tachikardija, Torsade de Pointes ir staigi nežinomos priežasties sukelta mirtis (žr. 4.4 skyrių).

Staiga nutraukus flupentiksolio vartojimą gali atsirasti nutraukimo simptomų. Dažniausiai pasireiškia šie simptomai: pykinimas, vėmimas, anoreksija, viduriavimas, rinorėja, prakaitavimas, mialgija, parestezijos, nemiga, nerimastingumas, nerimas ir ažitacija. Pacientams taip pat gali būti svaigulys, pakisti šilumos ir šalčio jutimai ir atsirasti drebulys. Įprastai simptomai atsiranda per 1–4 paras po vartojimo nutraukimo ir išnyksta per 7-14 dienų.

4.9 Perdozavimas

Simptomai

Mieguistumas, koma, ekstrapiramidiniai simptomai, traukuliai, šokas, hipertermija arba hipotermija.

Klinikinių tyrimų metu didžiausia skiriama geriamoji vienkartinė dozė buvo 80 mg, ir iki 320 mg per parą.

Perdozavimo atveju, kai kartu buvo vartojama kitų širdį veikiančių vaistinių preparatų, buvo gauta pranešimų apie EKG pakitimus, QT intervalo pailgėjimą, Torsades de Pointes, širdies sustojimą ir skilvelines aritmijas.

Gydymas

Gydymas simptominis ir palaikomasis. Išgėrus preparato, reikia kuo greičiau išplauti skrandį ir galima paskirti aktyvuotos anglies. Taikomos priemonės, palaikančios kvėpavimo, širdies ir kraujagyslių sistemos veiklą. Epinefrino (adrenalino) nereikėtų skirti, nes vėliau tai gali sukelti kraujospūdžio mažėjimą. Traukulius galima gydyti diazepamu, ekstrapiramidinius simptomus - biperidenu.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – neuroleptikai (antipsichoziniai), ATC kodas - N05AF01

Flupentiksolis yra tioksantenų grupės neuroleptikas.

Flupentiksolis – tai dviejų geometrinių izomerų: aktyviojo cis(Z)-flupentiksolio ir trans(E)-flupentiksolio, kurių santykis 1: 1, mišinys.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>