Vaistinis preparatas: Seroquel XR
Puslapis: 11


*Nedažni

Reti:

*lytinės veiklos sutrikimas

Priapizmas, galaktorėja, krūtų pabrinkimas, menstruacijų sutrikimai

*

*Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*

*Labai dažni:

*nutraukimo simptomai 1,10

*

*Dažni:

*lengva astenija, periferinė edema, irzlumas

*

*Reti:

*neurolepsinis piktybinis sindromas 1

*

*Tyrimai

*

*Labai dažni

*padidėjusi trigliceridų koncentraciija serume 11

padidėjusi bendro (ypač MTL) cholesterolio koncentracija 12

sumažėjusi DTL cholesterolio koncentracija 18, svorio prieaugis 9

sumažėjusi hemoglobino koncentracija22

*

*Dažni:

*padidėjusi transaminazių (ALT, AST) koncentracija serume3, sumažėjęs neutrofilų skaičius, iki hiperglikeminės padidėjusi gliukozės koncentracija 7

sumažėjusi bendrojo T4 koncentracija, sumažėjusi laisvojo T4 koncentracija, sumažėjusi bendrojo T3 koncentracija, padidėjusi TSH koncentracija24

*

*Nedažni:

*padidėjusi gama-GT koncentracija3,

sumažėjęs trombocitų skaičius15, pailgėjęs QT intervalas 1,13, 19

sumažėjusi laisvojo T3 koncentracija 24

*

*Reti

*padidėjusi kreatino kinazės koncentracija kraujyje14

*

*

1 Žr. 4.4 skyrių.

2 Gali pasireikšti mieguistumas, ypač per pirmąsias dvi gydymo savaites. Toliau vartojant kvetiapiną, jis dažniausiai praeina.

3Kai kuriems kvetiapiną vartojusiems pacientams nustatytas nesimptominis transaminazių (ALT, AST) ar gama-GT koncentracijos serume padidėjimas. Kvetiapiną vartojant toliau, šių fermentų koncentracijos paprastai sunormalėdavo.

4Kvetiapinas, kaip ir kiti (1 adrenoreceptorius blokuojantys vaistai nuo psichozės, dažnai gali sukelti ortostatinę hipotenziją, pasireiškiančią galvos svaigimu, tachikardija ir (kai kuriems pacientams) sinkope, ypač pradiniu dozės didinimo laikotarpiu (žr. 4.4 skyrių).

5 Labai retais atvejais užfiksuotas esamo cukrinio diabeto pasunkėjimas.

6 Šių nepageidaujamų reakcijų dažnis apskaičiuotas remiantis tik duomenimis, gautais patiekus į rinką Seroquel greito atpalaidavimo formas.

7 Bent vieną kartą nustatyta gliukozės koncentracija kraujyje nevalgius ( 126 mg/dl (( 7 mmol/l) arba kitu laiku ( 200 mg/dl (( 11,1 mmol/l).

8 Vartojant kvetiapiną disfagija pasireiškė dažniau nei vartojant placebą tik bipolinės depresijos klinikinių tyrimų metu.

9 Skaičiuojant atvejus, kai kūno svoris priaugo > 7 % palyginus su buvusiu iki gydymo. Suaugusiems dažniausiai pasireiškia pirmosiomis gydymo savaitėmis.

10 Trumpalaikių placebu kontroliuojamų monoterapijos klinikinių tyrimų metu vertinant nutraukimo simptomus, dažniausiai pastebėta nemiga, pykinimas, galvos skausmas, viduriavimas, vėmimas, galvos svaigimas ir irzlumas. Šių reakcijų dažnis reikšmingai sumažėjo per savaitę po vaistinio preparato vartojimo nutraukimo.

11 Bent vieną kartą nustatyta trigliceridų koncentracija ? 200 mg/dl (( 2,258 mmol/l) (18 metų ir vyresniems pacientams) arba ? 150 mg/dl (? 1,694 mmol/l) (jaunesniems kaip 18 metų pacientams).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>