Vaistinis preparatas: Seroquel XR
Puslapis: 12


12 Bent vieną kartą nustatyta cholesterolio koncentracija ? 240 mg/dl (( 6,2064 mmol/l) (18 metų ir vyresniems pacientams) arba ? 150 mg/dl (? 5,172 mmol/l) (jaunesniems kaip 18 metų pacientams). Labai dažnai nustatyta MTL cholesterolio koncentracija ? 30 mg/dl (? 0,769 mmol/l). Vidutinis pokytis pacientams, kuriems ji padidėjo, buvo 41,7 mg/dl (? 1,07 mmol/l).

13 Žr. tekstą žemiau.

14 Remiantis klinikinių tyrimų metu gautais pranešimais apie kreatino kinazės koncentracijos kraujyje padidėjimą kaip nepageidaujamą reiškinį, nesusijusį su piktybiniu neurolepsiniu sindromu.

15 Bent vieną kartą nustatytas trombocitų kiekis ? 100 x 109 litre.

16 Bet kuriuo laiku nustatyta prolaktino koncentracija vyresniems kaip 18 metų pacientams vyrams > 20 (g/l (> 869,56 pmol/l), moterims > 30 (g/l (> 1304,34 pmol/l).

17 Dėl to pacientas gali pargriūti.

18 Bet kuriuo laiku nustatyta DTL cholesterolio koncentracija vyrams < 40 mg/dl (1,025 mmol/l), moterims < 50 mg/dl (1,282 mmol/l).

19 Įskaičiuoti pacientai, kurių koreguotas QT intervalas, buvęs < 450 msek. trukmės, pailgėjo ? 30 msek. ir pasidarė ? 450 msek. Placebu kontroliuojamų kvetiapino tyrimų metu vidutinis pokytis ir pacientų, kuriems nustatytas klinikai reikšmingas pailgėjimas, procentas kvetiapino ir placebo grupėse buvo panašus.

20 Pranešimų apie mintis apie savižudybę ir savižudišką elgesį gauta vartojant Seroquel XR ar netrukus po jo vartojimo (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).

21 Žr. 5.1 skyrių.

22 Visų tyrimų, įskaitant atvirus jų tęsinius, metu sumažėjusi hemoglobino koncentracija (? 13 g/dl [8,07 mmol/l] vyrams, ? 12 g/dl [7,45 mmol/l] moterims) bent kartą nustatyta 11 % kvetiapino vartojusių pacientų.  Vidutinis didžiausias hemoglobino koncentracijos sumažėjimas, bet kuriuo laiku nustatytas šiems pacientams, buvo 1,5 g/dl.

23 Gautų pranešimų duomenimis, dažnai kartu būdavo tachikardija, galvos svaigimas, ortostatinė hipotenzija ir (arba) širdies ar kvėpavimo takų liga.

24Visų klinikinių tyrimų metu užfiksuoti potencialiai reikšmingi klinikai nukrypimai, kai koncentracija iki gydymo buvo normali. Bendrojo T4, laisvojo T4, bendrojo T3 ir laisvojo T3 nukrypimais laikyta bet kuriuo metu nustatyta mažesnė kaip 0,8 x apatinė normos riba (pmol/L) koncentracija, TSH – didesnė kaip 5 mIU/l koncentracija.

23Bent vieną kartą nustatytas nukrypimas nuo >132 mmol/L iki <132 mmol/L.

Aprašyta atvejų, kai vartojant neuroleptikus pailgėjo QT intervalas, pasireiškė skilvelių aritmija, ištiko staigi mirtis dėl neaiškios priežasties, sustojo širdis, prasidėjo torsades de pointes tipo aritmija. Tokie poveikiai laikomi būdingais šiai vaistinių preparatų grupei.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>