Vaistinis preparatas: PRINDEX
Puslapis: 10


Nedažni: prakaitavimas.

Tyrimai

Gali padidėti šlapalo kiekis kraujyje, padaugėti kreatinino kraujo plazmoje, pasireikšti hiperkalemija, išnykstanti preparato vartojimą nutraukus, ypač pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, sunkus širdies nepakankamumas ar renovaskulinė hipertenzija. Retais atvejais kraujo serume gali padaugėti kepenų fermentų ir bilirubino.

Klinikinių tyrimų duomenys

Tyrimo EUROPA metu atsitiktinai parinktu laikotarpiu buvo registruojami tik sunkūs nepageidaujami reiškiniai. Jų atsirado 16 iš 6 122 (0,3 () perindoprilio vartojusių pacientų ir 12 iš 6 107 (0,2 () placebo vartojusių tiriamųjų. Šešiems perindoprilio vartojusiems ligoniams pasireiškė hipotenzija, trims ( angioneurozinė edema, vienam ( staigus širdies sustojimas. Dėl kosulio, hipotenzijos ar kitokio netoleruojamo poveikio perindoprilio vartojimą reikėjo nutraukti dažniau negu placebo, atitinkamai 6 ( (N ( 366) ir 2,1 ( (N ( 129) tiriamųjų.

4.9 Perdozavimas

Apie perindoprilio perdozavimą žmogui duomenų yra mažai. AKF inhibitorių perdozavimo simptomai yra hipotenzija, kolapsas, elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, inkstų nepakankamumas, hiperventiliacija, tachikardija, palpitacija, bradikardija, galvos svaigimas, nerimas ir kosulys.

Apsinuodijusiam ligoniui rekomenduojama į veną infuzuoti 0,9 ( natrio chlorido tirpalo. Prasidėjus hipotenzijai, ligonį reikia paguldyti taip, kaip guldoma ištikus šokui. Gali prireikti į veną infuzuoti angiotenzino II (jeigu jo yra) arba (ir) į ją švirkšti katecholaminų. Perindoprilį iš kraujo galima pašalinti hemodialize (žr. 4.4 „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės, Hemodializė“ skyrių). Jeigu atsiranda atspari bradikardija, būtina elektrinė širdies stimuliacija. Reikia nepertraukimai sekti gyvybinius požymius, elektrolitų ir kreatinino kiekį kraujo serume.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė ( AKF inhibitoriai, perindoprilis, ATC kodas ( C09A A04.

Perindoprilis yra fermento, kuris angiotenziną I verčia angiotenzinu II, inhibitorius. Angiotenziną konvertuojantis fermentas (AKF), t. y. kinazė, yra egzopeptidazė, kuri ne tik angiotenziną I verčia kraujagysles sutraukiančia medžiaga angiotenzinu II, bet ir skaldo jas plečiančią medžiagą bradikininą į neveiklius heptapeptidus.

AKF užslopinus, kraujo plazmoje sumažėja angiotenzino II kiekis ir dėl to padidėja renino aktyvumas (dėl neigiamojo grįžtamojo ryšio slopinimo) kraujo plazmoje, sumažėja aldosterono sekrecija. Kadangi AKF ardo bradikininą, todėl šį fermentą užslopinus lokaliai ir sisteminėje kraujotakoje padidėja kalikreino ir kininų sistemos aktyvumas (dėl to aktyvinama prostaglandinų sistema). Įmanoma, jog šie pokyčiai gali prisidėti prie AKF inhibitorių sukeliamo kraujospūdžio mažėjimo ir būti svarbūs tam tikro nepageidaujamo poveikio (pvz., kosulio) pasireiškimui.

Perindoprilis veikia per veiklų savo metabolitą perindoprilatą. Kiti metabolitai in vitro AKF neslopina.

Hipertenzija

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>