Vaistinis preparatas: Realdiron
Puslapis: 4


Nedažni: Miego sutrikimai, nerimas, nervingumas, agresyvumas, euforija, depresija

Reti: Polinkis į savižudybę

Nervų sistemos sutrikimai

Nedažni: Galvos svaigimas, protinės veiklos pablogėjimas, užmaršumas

Reti: Stiprus mieguistumas

Dažnis nežinomas: Parestezija, neuropatija, tremoras, galvos skausmas, skonio sutrikimas

Akių sutrikimai

Dažni: Akių skausmas

Reti: Retinopatija, regėjimo sutrikimas

Širdies sutrikimai

Reti: Krūtinės skausmas, širdies išemija, miokardo infarktas, sutrikusi širdies ir kraujagyslių sistemos veikla

Dažnis nežinomas: Tachikardija, aritmija

Kraujagyslių sutrikimai

Dažnis nežinomas: Hipotonija, hipertenzija

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Reti: Kosulys, dusulys

Dažnis nežinomas: Plaučių edema

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažnis nežinomas: Pykinimas, vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas, burnos džiūvimas

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Dažnis nežinomas: Kepenų funkcijos sutrikimas

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Dažni: Padidėjęs prakaitavimas

Dažnis nežinomas: Plaukų slinkimas, niežulys, alerginės odos reakcijos

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Dažni: Raumenų, sąnarių, skeleto skausmas

Dažnis nežinomas: Raumenų sąstingis

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Dažni: Nuovargis, karščiavimas, šaltkrėtis

Dažnis nežinomas: Injekcijos vietos paraudimas

Tyrimai

Dažnis nežinomas: Kūno svorio sumažėjimas, antikūnių prieš natūralius ar rekombinantinius interferonus susidarymas

4.9 Perdozavimas

Nėra duomenų apie perdozavimo atvejus. Tačiau, pacientui ilgai vartojant didelę Realdiron dozę, gali pasireikšti mieguistumas, nuovargis, išsekimas ir ištikti koma. Tokius asmenis reikia hospitalizuoti, jiems atlikti tyrimus ir skirti palaikomąjį gydymą.

5. FARMAKOLOGINĖS savybės

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė: citokinai ir imunomoduliatoriai, interferonai.

ATC kodas: L03A B05.

Rekombinantinis alfa-2b interferonas išskiriamas iš Pseudomonas putida ląstelių, kurių rekombinantinės plazmidės sudėtyje yra žmogaus leukocitų alfa-2b interferono genas. Gaunamo baltymo struktūra, biologinis aktyvumas ir farmakologinės savybės yra identiškos natūraliajam žmogaus alfa interferonui. Žmogaus interferonas alfa - tai polipeptidas, sudarytas iš 165 aminorūgščių liekanų, pasižymintis priešvirusinėmis, antiproliferacinėmis, imunomoduliacinėmis ir priešvėžinėmis savybėmis.

Interferonas alfa sąveikauja su ląstelės paviršiaus receptoriais ir sukelia vidinius ląstelės pokyčius, todėl slopinama virusų replikacija, ląstelių proliferacija ir moduliuojama imuninė sistema. Manoma, kad interferonas alfa stimuliuoja fagocitinį makrofagų aktyvumą, citotoksinį T limfocitų ir natūraliųjų žudikų (kilerių) aktyvumą. Visos šios interferono alfa savybės yra susijusios su jo gydomuoju poveikiu.

5.2 Farmakokinetinės savybės

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>