Vaistinis preparatas: Eloxatin
Puslapis: 15


NEGALIMA maišyti kartu su šarminės reakcijos preparatais ir tirpalais (ypač su 5-fluorouracilu, folino rūgšties preparatais, kurių sudėtyje yra pagalbinės medžiagos trometamolio, kitais preparatais, kuriuose veiklioji medžiaga yra trometamolio druskos). Šarminiai preparatai bei tirpalai mažina oksaliplatinos stabilumą (žr. 6.6 skyrių).

Oksaliplatinos NEGALIMA skiesti fiziologiniu tirpalu ir kitais tirpalais, kuriuose yra chlorido jonų (įskaitant kalcio chlorido, kalio chlorido ir natrio chlorido tirpalus).

NEGALIMA maišyti su kitais vaistiniais preparatais infuzijos maišelyje, nei lašinti vienu metu ta pačia infuzijos sistema (žr. 6.6 skyriaus nurodymą dėl folino rūgšties vartojimo kartu su oksaliplatina).

NEGALIMA naudoti injekcinės įrangos, kurios sudėtyje yra aliuminio.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai

Gliukozės 5% tirpalu praskiesto 2–8 °C temperatūroje laikomo preparato cheminis ir fizinis stabilumas nepakinta 24 valandas, laikomo 25 °C temperatūroje – 6 valandas.

Mikrobiologijos požiūriu, infuzinį tirpalą reikia suvartoti nedelsiant.

Jei vaistinis preparatas iš karto neinfuzuojamas, už paruošto tirpalo laikymo trukmę ir sąlygas atsako vartotojas, tačiau tokį tirpalą galima laikyti 2–8 °C temperatūroje ne ilgiau kaip 24 valandas, nebent vaistinis preparatas tirpinamas ir skiedžiamas kontroliuojamomis ir įteisintomis aseptinėmis sąlygomis (bet ne ilgiau nei 48 val.).

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Negalima užšaldyti.

Praskiesto vaistinio preparato laikymo sąlygos nurodytos 6.3 skyriuje.

Pakuotė ir jos turinys

I tipo skaidraus stiklo buteliukas, užkimštas bromobutilo elastomero kamščiu su aliuminio uždoriu ir nuplėšiamuoju žalios spalvos polipropileno dangteliu. Buteliuke yra 10 ml koncentrato.

I tipo skaidraus stiklo buteliukas, užkimštas bromobutilo elastomero kamščiu su aliuminio uždoriu ir nuplėšiamuoju mėlynos spalvos polipropileno dangteliu. Buteliuke yra 20 ml koncentrato.

I tipo skaidraus stiklo buteliukas, užkimštas bromobutilo elastomero kamščiu su aliuminio uždoriu ir nuplėšiamuoju oranžinės spalvos polipropileno dangteliu. Buteliuke yra 40 ml koncentrato.

Buteliukas įpakuotas lizdinę plokštelę.

Kartono dėžutėje yra 1 buteliukas.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Kaip ir su kitomis medžiagomis, galinčiomis sukelti toksinį poveikį, elgtis su oksaliplatinos preparatais bei ruošti jos tirpalą reikia atsargiai.

Darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Dirbant su šia citotoksine medžiaga, slaugos ir medicinos personalui būtina laikytis visų saugumo priemonių, garantuojančių personalo ir jo aplinkos saugumą.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>