Vaistinis preparatas: GLUCOTROL XL
Puslapis: 8


Taip pat neigiami buvo bakteriniai ir in vivo mutageniškumo testai. Tiriant abiejų lyčių žiurkes, kurios gavo 75 kartus didesnę už žmogui skiriamą dozę, poveikis vaisingumui nepastebėtas.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Tabletės branduolys

Polietilenoksidas

Hipromeliozė

Raudonasis geležies oksidas (E172)

Magnio stearatas

Osmozinis sluoksnis

Polietilenoksidas

Natrio chloridas

Hipromeliozė

Raudonasis geležies oksidas (E172)

Magnio stearatas

Tabletės dangalas

Celiuliozės acetatas

Makrogolis

Baltasis Opadry (hipromeliozė, makrogolis, titano dioksidas (E171))

Spausdinimo dažai (šelakas, juodasis geležies oksidas (E172), butanolis, izopropilo alkoholis, amoniako koncentruotas tirpalas, propilenglikolis)

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti žemesnėje kaip 30(C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Didelio tankio polietileno buteliukas, kuriame yra 30 modifikuoto atpalaidavimo tablečių.

Kartoninėje dėžutėje yra 1 buteliukas.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Pfizer Limited,

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ,

Jungtinė Karalystė

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

GLUCOTROL XL 5 mg – LT/1/98/2222/001

GLUCOTROL XL 10 mg – LT/1/98/2222/002

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2010-11-10

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-11-10

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>