Vaistinis preparatas: Penester
Puslapis: 3


Iki šiol neįrodyta, kad būtų reikšminga finasterido sąveika su kitais vaistais. Dėl preparato poveikio nepakinta vaistus metabolizuojanti citochromo P-450 fermentų sistema. Atlikus propranololio, digoksino, glibenklamido, varfarino, teofilino ir fenazono tyrimus su vyrais, jokios reikšmingos vaistų sąveikos nepastebėta. Nors neatlikta specialių vaistų sąveikos tyrimų, finasteridą vartojant kartu su AKF ir HMG-CoA reduktazės inhibitoriais, paracetamoliu, acetilsalicilo rūgštimi, alfa ir beta adrenoreceptorių bei kalcio kanalų blokatoriais, nitratais, diuretikais, H2 receptorių antagonistais, nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, chinolonais ir benzodiazepinais, reikšmingos vaistų sąveikos nerasta.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Finasterido negalima vartoti nėščioms ir vaisingo amžiaus moterims (žr. 4.3. skyrių).

II tipo 5-alfa reduktazės inhibitoriai slopina testosterono virtimą dihidrotestosteronu. Nėščioms moterims vartojant šiuos vaistus, tarp jų ir finasteridą, gali susiformuoti nenormalūs vyriškos lyties vaisiaus lyties organai.

Atliekant tyrimus, žiurkių patelėms leistos įvairios finasterido dozes (mažiausia – 100 ?g/kg kūno svorio per parą, didžiausia - 100 mg/kg kūno svorio per parą). Gimusiems žiurkiukams rasta nuo dozės priklausoma hipospadija. Tyrimo metu vartotos dozės 1-1000 kartų didesnės negu rekomenduojamos vartoti žmonėms (5 mg per parą). Apsigimimas konstatuotas 3,6-100 proc. žiurkiukų. Žiurkėms, vartojant 30 ?g/kg kūno svorio per parą ir didesnę dozę (tai prilygsta 3 ir daugiau procentų žmonių rekomenduojamos 5 mg per parą dozės), ištirta ir rasta, kad gimusių jauniklių prostata ir sėklinės pūslelės buvo per mažos, apyvarpės atsiskyrimas pailgėjęs, o speneliai tarpinio tipo. Žiurkėms, skiriant 3 ?g/kg kūno svorio per parą ir didesnę dozę (tai prilygsta 3 ir daugiau procentų žmonėms rekomenduojamos 5 mg per parą dozės), konstatuota, kad gimusių žiurkiukų tarpas tarp išangės ir lyties organų yra mažesnis. Išvardyti sutrikimai pasireiškia 16-17 nėštumo savaitę. Manoma, kad jie randasi dėl II tipo 5-alfa reduktazės inhibitorių poveikio. Dauguma pokyčių, tokių kaip hipospodija, pasireiškusių vartojant finasteridą, yra panašūs į tuos, kurių atsiranda suaugusiems žiurkių patinams su įgimtu II tipo 5-alfa reduktazės stygiumi, todėl fenasterido nėščioms ir vaisingoms moterims vartoti negalima.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>