Vaistinis preparatas: Penester
Puslapis: 4


Taip pat ištirtas finasterido poveikis rezus rūšies beždžionių (nėštumo trukmė 20-100 dienų) embrionui ir vaisiui. Šių gyvūnų rūšių organizmas labiau negu žiurkių ar triušių panašus į žmonių. Nėščioms beždžionėms į veną leidžiant 800 ng per parą finasterido dozę, nerasta jokių vaisaus raidos sutrikimų. Beždžionėms skirta dozė yra 60-120 kartų didesnė nei ta, kuri galėtų patekti į moters organizmą su vyro, vartojančio 5 mg per parą finasterido, sperma. Norint įrodyti šį teiginį, nėščioms beždžionėms sugirdyta didelė preparato dozė (2 mg/kg kūno svorio per parą). Ji buvo 20 kartų didesnė negu rekomenduojama vartoti žmonėms (5 mg per parą) ir 1-2 mln. kartų didesnė negu randamas preparato kiekis vyro, vartojančio tokią dozę, spermoje. Vartojant tokią dozę, gimusiems patinams nerasta lyties organų vystymosi sutrikimų. Bet kokia vartota finasterido dozė nesukėlė kitų apsigimimų nei gimusiems patinams, nei patelėms.

Finasteridas pavojingas vaisiui. Nėščioms ir vaisingoms moterims negalima liesti sutrupėjusių finasterido tablečių arba jas laužyti, nes preparatas gali rezorbuotis ir sukelti pavojų vyriškos lyties vaisiui. PENESTER tabletės yra dengtos plėvele ir tinkamai elgiantis, tai yra jų nesutrynus arba neperlaužus, sąlytis su veikliąja medžiaga yra neįmanomas.

Žindymo laikotarpis

Finasteridas neskirtas moterims. Ar jo prasiskverbia į motinos pieną, nežinoma.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Tokio poveikio nepastebėta.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

PENESTER toleruojamas gerai.

Finasterido saugumas buvo tirtas ketverius metus stebint ligonius, vartojančius 5 mg preparato per parą arba placebą: 1534 ligoniai gėrė finasteridą, 1516 – placebą. 74 pacientams (4,9 proc.), vartojusiems finasteridą, ir 50 ligonių (3,3 proc.), gėrusių placebą, gydymas buvo nutrauktas dėl šalutinio vaisto poveikio. 57 pacientams (3,7 proc.), vartojusiems preparatą, ir 32 ligoniams (2,1 proc.), gėrusiems placebą, gydymas nutrauktas dėl seksualinės funkcijos sutrikimo - tai dažniausias šalutinis poveikis.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>