Vaistinis preparatas: Oksaliplatina EBEWE
Puslapis: 14


NEMAIŠYKITE su šarminiais preparatais ir tirpalais, ypač 5fluorouracilu, folino rūgščių preparatais, kurių sudėtyje yra trometamolio kaip pagalbinės medžiagos, ir kitais preparatais su trometamolio druskomis. Šarminiai preparatai ir tirpalai neigiamai veikia oksaliplatinos stabilumą.

Instrukcija, vartojant su folino rūgštimi (kalcio folinato ar dinatrio folinato pavidalu)

85 mg/m² oksaliplatinos, atskiestos nuo 250 iki 500 ml 5% gliukozės tirpalu (50 mg/ml) lašinama į veną vienu metu su folino rūgšties 5% gliukozės tirpale intravenine infuzija per 2 - 6 valandas, naudojant įžambiąją trišakę jungtį, įdėtą prie pat infuzijos vietos.

Šie du preparatai turi būti nemaišomi tame pačiame maišelyje infuzijoms. Folino rūgštyje turi nebūti pagalbinės medžiagos trometamolio, ji turi būti skiedžiama tik 5% izotoniniu gliukozės tirpalu. Skiedimui niekada nenaudoti šarminių tirpalų, natrio chlorido, ar tirpalų, kurių sudėtyje yra chlorido.

Instrukcija, vartojant su 5-fluorouracilu

Oksaliplatina visada turi būti sulašinama prieš fluoropirimidinus - t.y., 5-fluorouracilą.

Po to, kai sulašinate oksaliplatiną, praplaukite infuzijos liniją, o tada infuzuokite 5-fluorouracilą.

Dėl papildomos informacijos apie preparatų maišymą su oksaliplatina, žr. atitinkamą gamintojo preparato charakteristikų santrauką.

Bet koks paruoštas tirpalas, kuriame pasirodo drumzlės, negali būti vartojamas ir turi būti sunaikintas laikantis įstatymais numatytų reikalavimų pavojingų atliekų naikinimui (žr. toliau).

Miltelių tirpinimas

Tirpalui paruošti turi būti naudojamas injekcinis vanduo arba 5% gliukozės tirpalas (50 mg/ml)

50 mg buteliukui: 5 mg/ml oksaliplatinos koncentracijai gauti įpilkite 10 ml tirpiklio.

100 mg buteliukui: 5 mg/ml oksaliplatinos koncentracijai gauti įpilkite 20 ml tirpiklio.

- 150 mg buteliukui: 5 mg/ml oksaliplatinos koncentracijai gauti įpilkite 30 ml tirpiklio.

Prieš vartojimą apžiūrėkite. Gali būti vartojamas tik skaidrus ir be jokių dalelių tirpalas.

Šis vaistinis preparatas yra tik vienkartinio vartojimo. Bet koks nepanaudotas tirpalas turi būti sunaikintas (žr. „Sunaikinimas“ toliau).

Skiedimas prieš infuziją

Iš buteliuko (-ų) paimkite reikalingą pagaminto koncentruoto tirpalo kiekį ir tada praskieskite 250 ml500 ml 5% gliukozės tirpalo taip, kad oksaliplatinos koncentracija būtų nuo ne mažiau 0,2 mg/ml iki 0,7 mg/ml. Šiose koncentracijų ribose pasireiškia oksaliplatinos fizikinis ir cheminis stabilumas.

Sulašinkite tirpalą į veną.

Atskiedus 5% gliukozės tirpalu ir laikant nuo +2 °C iki +8 °C temperatūroje, fizinės ir cheminės preparato savybės nekinta 24 valandas.

Mikrobiologiniu požiūriu šis infuzinis preparatas turi būti vartojamas nedelsiant.

Jei jis tuoj pat nevartojamas, už infuzinio tirpalo laikymo trukmę ir sąlygas, kurios iki vartojimo turėtų neviršyti 24 valandų 2 °C - 8 °C temperatūroje, yra atsakingas gydantis medikas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>