Vaistinis preparatas: Oksaliplatina EBEWE
Puslapis: 13


Paruoštą tirpalą atskiedus 5% gliukozės tirpalu, cheminės ir fizinės savybės nekinta 24 valandas, laikant tirpalą 2 °C - 8 °C temperatūroje.

Mikrobiologiniu požiūriu infuzinis tirpalas turi būti nedelsiant suvartojamas.

Jeigu nesuvartojamas iš karto, už infuzijai paruošto tirpalo laikymo trukmę ir sąlygas atsako gydantis medikas, tačiau ilgiau negu 24 valandas 2 °C - 8 °C temperatūroje laikyti negalima.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Vaistinis preparatas supakuotas pardavimui: Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Paruošto ir praskiesto vaistinio preparato laikymo sąlygos nurodytos 6.3 skyriuje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

I tipo stiklo buteliukai su chlorobutilo elastomero kamščiais.

Tiekiami pakuotėse po 1 buteliuką, kuriame yra 50 mg, 100 mg arba 150 mg oksaliplatinos.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Kaip ir su kitais potencialiai toksiškais mišiniais, ruošiant oksaliplatinos tirpalus ir dirbant su jais reikia būti atsargiems.

Elgesio su preparatu instrukcijos

Dirbdamas su šia citotoksine medžiaga slaugos ar medicininis personalas privalo laikytis visokeriopo atsargumo savo paties ir aplinkinių saugumui užtikrinti.

Infuzinį tirpalą iš citotoksinės medžiagos turi gaminti kvalifikuotas specialistas, turintis žinių apie naudojamus vaistus, sąlygomis, garantuojančiomis aplinkos ir ypač su vaistais dirbančiojo personalo saugumą, vadovaudamasis ligoninės taisyklėmis. Preparatas turi būti ruošiamas tam skirtoje patalpoje. Šioje patalpoje draudžiama rūkyti, valgyti ar gerti.

Personalas turi turėti darbui reikalingas priemones, ypač chalatus ilgomis rankovėmis, apsaugines kaukes, kepures, apsauginius akinius, sterilias vienkartines pirštines, apsauginius darbo zonos apdangalus, konteinerius ir surinkimo maišus atliekoms.

Išskyros ir vėmalai turi būti tvarkomi atsargiai.

Nėščios moterys turi būti perspėtos, jog vengtų dirbti su citotoksinėmis medžiagomis.

Su bet kokia sudaužyta tara reikia elgtis taip pat atsargiai, kaip su pavojingomis atliekomis. Pavojingos atliekos turi būti sudeginamos tinkamai pažymėtuose tvirtuose konteineriuose. Žr. skyriuje „Sunaikinimas“.

Jei oksaliplatinos milteliai, paruoštas koncentratas ar infuzinis tirpalas pateko ant odos ar gleivinės, ją nedelsiant kruopščiai nuplaukite vandeniu.

Ypatingos atsargumo priemonės, kurių reikia laikytis infuzijos metu

NENAUDOKITE infuzijoms medžiagų, kurių sudėtyje yra aliuminio.

NENAUDOKITE neatskiedę.

Skieskite tik su 5 % gliukozės infuziniu tirpalu (50 mg/ml).

NETIRPINKITE ir neskieskite infuzijoms su natrio chloridu ar tirpalais, kurių sudėtyje yra chlorido.

LAŠINKITE TIK į veną.

NEMAIŠYKITE su jokiais kitais preparatais tame pačiame maišelyje infuzijoms bei vienu metu nenaudokite tos pačios infuzijos linijos.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>