Vaistinis preparatas: Oltar
Puslapis: 5


Nenormali gliukozės koncentracija nėštumo laikotarpiu susijusi su didesniu sklaidos sutrikimų dažnumu ir didesniu perinataliniu mirtingumu. Norint išvengti teratogeninio poveikio pavojaus nėštumo laikotarpiu, gliukozės koncentraciją kraujyje būtina dažnai tirti. Esant tokioms aplinkybėms reikia vartoti insuliną. Jei pacientė planuoja pastoti, ji turi apie tai pasakyti gydytojui.

Rizika, susijusi su glimepiridinu

Apie glimepiridino vartojimą nėštumo metu duomenų pakankamai nesukaupta. Tyrimais su gyvūnais nustatytas toksinis poveikis vaisingumui, kuris siejamas su glimepiridino farmakologiniu veikimu (hipoglikemija) (žr. sk. 5.3).

Todėl viso nėštumo laikotarpiu glimepiridiną vartoti draudžiama.

Jei glimepiridiną vartojanti pacientė planuoja pastoti arba jei pastojo, gydymą šiuo vaistu reikia kaip galint greičiau užbaigti ir pradėti gydymą insulinu.

Žindymo laikotarpis

Apie glimepiridino prasiskverbimą į žindyvės pieną duomenų nėra. Glimepiridinas prasiskverbia į žiurkių patelių pieną. Kadangi kiti sulfonilkarbamido dariniai prasiskverbia į motinos pieną, žindomiems kūdikiams kyla hipoglikemijos pavojus, vartojant glimepiridino žindyti negalima.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikis vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas.

Hipoglikemija ar hiperglikemija gali sutrikdyti paciento gebėjimą sukaupti dėmesį ir reaguoti, pavyzdžiui, sutrikdyti regėjimą. Tokiais atvejais, kai minėti gebėjimai labai svarbūs (pvz., vairuojant arba valdant mechanizmus), gali kilti pavojus.

Vairuojantiems pacientams rekomenduojama imtis atsargumo priemonių, kad vairuojant nepasireikštų hipoglikemija. Tai labai svarbu asmenims, kurie silpnai jaučia arba visiškai nejaučia įspėjamųjų hipoglikemijos simptomų bei asmenims, kuriems hipoglikemija kartojasi dažnai. Tokiais atvejais reikia nuspręsti, ar galima vairuoti arba valdyti mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Remiantis glimepirido ir kitų sulfonilkarbamido darinių vartojimo patirtimi, reikia paminėti toliau išvardytą nepageidaujamą poveikį.

Nepageidaujamas poveikis suskirstytas pagal tokias sutartines sąvokas.

Labai dažni: >1/10

Dažni: >1/100 ir <1/10

Nedažni: >1/1000 ir <1/100

Reti: >1/10000 ir <1/1000

Labai reti: <1/10000, įskaitant pavienius atvejus



*Labai dažni

*Dažni

*Nedažni

*Reti

*Labai reti

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*

*

*

*Kraujo pokyčiai 1)

*

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*

*

*

*

*Lengvos padidėjusio jautrumo reakcijos 2), alerginis vaskulitas,

kryžminė alergija sulfonilkarbamido dariniams, sulfonamidams ar panašioms medžiagoms

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*

*

*

*Hipoglikeminės reakcijos 3)

*

*

*Akies sutrikimai

*

*

*Regos sutrikimai 4)

*

*

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*

*

*

*

*Pykinimas, vėmimas, viduriavimas, skrandžio spaudimo arba pilnumo pojūtis, pilvo skausmas 5)

*

*Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai

*

*

*

*Padidėjusi kepenų fermentų koncentracija

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>