Vaistinis preparatas: Hipokin
Puslapis: 5


Nepageidaujamas poveikis klasifikuojamas pagal organų sistemų klases ir dažnį, kuris apibūdinamas taip:

labai dažni: ?1/10

dažni: nuo ?1/100 iki <1/10

nedažni: nuo ?1/1000 iki <1/100

reti: nuo ?1/10 000 iki <1/1000

labai reti: ? 1/10 000, dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Klinikiniai tyrimai

Žemiau išvardyti nepageidaujamo poveikio požymiai nustatyti klinikinių tyrimų metu. Atkreiptinas dėmesys į tai, kad kai kada nepageidaujamą poveikį sunku atskirti nuo pagrindinės ligos.

Nervų sistemos sutrikimai

Dažni: svaigimas arba vertigo, galvos skausmas, parkinsonizmas ir parkinsonizmui panašūs simptomai: drebulys, hipokinezė, hipersalivacija.

Reti: akatizija, tonuso pakitimai (spazmas, kreivakaklystė, sutrikę akių obuolių judesiai, mėšlungiškas žandikaulių sukandimas).

Labai reti: ūmi diskinezija.

Paskyrus vartoti vaistų nuo parkinsonizmo šie visi simptomai gali išnykti.

Psichikos sutrikimai

Dažni: nuovargis arba mieguistumas, nemiga, slopinimas, sujaudinimas, apatija.

Endokrininiai sutrikimai

Reti: tiapridas sukelia hiperprolaktinemiją, kuri išnyksta nutraukus gydymą. Gali būti šie požymiai:

galaktorėja, amenorėja, krūtų padidėjimas, skausmas krūtyse, frigidiškumas moterims, ginekomastija ir impotencija vyrams.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Dažni: astenija arba nuovargis.

Reti: svorio didėjimas, pavieniai alergijos atvejai.

Be to, pranešama apie hipotenziją keičiant kūno padėtį.

Duomenys po vaisto registracijos

Širdies sutrikimai

Dažnis nežinomas: QT intervalo pailgėjimas, skilvelių kilmės aritmijos, pvz., torsades de pointes ir skilvelių tachikardija, kurie gali baigtis skilvelių virpėjimu arba širdies sutojimu ir netikėta mirtimi.

Nervų sistemos sutrikimai

Labai reti: kaip ir vartojant kitus vaistus nuo psichozių, ilgai vartojant tiapridą galima vėlyvoji diskinezija (pasireiškianti ritminiais nevalingais judesiais, ypač liežuvio ir veido), tuomet ligonį reikia ypač atidžiai stebėti. Toks sutrikimas buvo stebėtas gydant pacientą ilgiau kaip tris mėnesius. Minėtais atvejais gydyti anticholinerginiais vaistais nuo parkinsonizmo netinka, nes jie šių reiškinių nemažina arba gali dar sustiprinti.

Atsiradęs piktybinis neuroleptinis sindromas (žr. 4.4 skyrių) yra potenciali letali vaistų nuo psichozių komplikacija.

4.9 Perdozavimas

Duomenų apie tiaprido ūminį perdozavimą yra mažai. Perdozavus gali būti nuovargis ir slopinimas, hipotenzija ir sunkus parkinsonizmo sindromas.

Pasireiškus ūminiam perdozavimui, būtina išsiaiškinti, ar kartu nebuvo vartota kitų vaistų.

Tiaprido specifinio priešnuodžio nėra. Todėl taikomas intensyvus simptominis gydymas, registruojami kardiogramos rezultatai, atidžiai kontroliuojamos gyvybinės funkcijos.

Atsiradus ryškių ekstrapiramidinių simptomų, reikia gydyti anticholinerginiais vaistais.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>