Vaistinis preparatas: Glurenorm
Puslapis: 3


4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujami reiškiniai, kurie gali būti susiję su Glurenorm vartojimu, nurodyti toliau. Jų dažnis apskaičiuotas remiantis klinikinių tyrimų duomenimis, neatsižvelgiant į sukėlusią priežastį. Tyrimai, kuriuos pradėjo 3443 pacientai, vartojantys 15 – 120 mg (vidutiniškai 60 mg) Glurenorm paros dozę, buvo atlikti keliuose mokslo centruose [41]. Po 6 gydymo mėnesių tyrime liko 84(, po 12 mėn. ( 76(, po 18 mėn. ( 71( tiriamųjų. Dėl pasireiškusių nepageidaujamų reakcijų gydymą reikėjo nutraukti tik 0,73( tiriamųjų.

Tyrimų metu sunkios hipoglikemijos atvejų nebuvo. Per 18 mėnesių maždaug 1( tiriamųjų atsirado hipoglikeminių reakcijų, kurios buvo priskirtos prie nepageidaujamų preparato reakcijų.

Pastebėti kiti nepageidaujami reiškiniai išvardyti toliau.

Virškinimo trakto sutrikimai

Daugiau negu 1( pacientų pasireiškė pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas ar apetito stoka.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

0,1 - 1( ligonių pasireiškė alerginė odos reakcija: niežulys, egzema, dilgėlinė (pastaroji reakcija atsirado 1 tiriamajam).

Nervų sistemos sutrikimai

0,1 - 1( tiriamųjų atsirado galvos skausmas ir svaigimas, sutriko akomodacija.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Mažiau nei 0,1( pacientų pasireiškė trombocitopenija.

4.9 Perdozavimas

Simptomai

Hipoglikeminės reakcijos.

Gydymas

Preparato perdozavus, pacientui nedelsiant reikia duoti gerti arba leisti į veną gliukozės. Jos gali prireikti vartoti ir sureguliavus cukraus kiekį kraujyje.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – vaistai diabetui gydyti, sulfonamidai, šlapalo dariniai, ATC kodas – A10B B08.

Glurenorm yra antros kartos sulfonilkarbamido darinys, mažinantis gliukozės kiekį kraujyje.

Preparatas stimuliuoja insulino išsiskyrimą, stiprindamas gliukozės sukeliamą insulino išsiskyrimą iš kasos beta ląstelių.

Didindamas insulinui jautrių receptorių kiekį ir stimuliuodamas insulino veikimą už receptorių, Glurenorm mažina kepenų ir riebalinio audinio atsparumą insulinui. Kad pasireikštų Glurenorm sukeliamas gliukozės kiekio mažėjimas kraujyje, būtinas endogeninis insulinas.

Preparato išgėrus, gliukozės kiekis kraujyje pradeda mažėti po 60 – 90 min., daugiausiai sumažėja po 2 – 3 val.

Viena terapinė Glurenorm dozė gliukozės kiekį kraujyje mažina 8 – 10 val., vadinasi, jis yra trumpai veikiantis vaistinis preparatas.

Ligonius, kuriems yra didesnė hipoglikemijos pasireiškimo rizika, pvz., senyvus žmones ar pacientus, kurių inkstų funkcija sutrikusi, rekomenduojama gydyti trumpai veikiančiais sulfonilkarbamido dariniais.

Diabetikams, kurių inkstai pažeisti arba kuriems yra diabetinė nefropatija, Glurenorm yra pirmaeilės terapijos preparatas, kadangi pro inkstus jo pašalinama labai mažai.

Įrodyta, jog kepenų ligomis sergantiems diabetikams, kuriuos galima gydyti sulfonilkarbamido dariniais, Glurenorm yra veiksmingas ir saugus medikamentas.

5.2 Farmakokinetinės savybės

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>