Vaistinis preparatas: Buscopan
Puslapis: 2


Nepageidaujamo poveikio dažnio apibūdinimas - pagal MedDRA susitarimą:

labai dažni (( 1/10);

dažni ( nuo ( 1/100 iki ( 1/10);

nedažni (nuo ( 1/1 000 iki ( 1/100);

reti (nuo (  1/10 000, iki ( 1/1 000);

labai reti (( 1/10 000);

dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Širdies sutrikimai

Nedažni: Tachikardija.

Virškinimo trakto sutrikimai

Nedažni: Burnos džiūvimas.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Reti: Šlapinimosi pasunkėjimas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Nedažni: Prakaitavimo sutrikimas.

Imuninės sistemos sutrikimai

Nedažni: Odos reakcijos.

Reti: Kitoks jautrumo padidėjimas.

Dažnis nežinomas: Anafilaksinis šokas, anafilaksinė reakcija, dispnėja.

4.9 Perdozavimas

Simptomai

Vaisto perdozavus, gali pasireikšti anticholinerginis poveikis.

Gydymas

Prireikus gali būti skiriami parasimpatikomimetikai. Glaukoma sergantiems žmonėms būtina skubi okulisto konsultacija. Širdies veiklos sutrikimą reikia gydyti įprastiniu būdu. Jeigu pasireiškia kvėpavimo paralyžius, pacientą būtina intubuoti ir daryti dirbtinį kvėpavimą. Jei susilaiko šlapimas, gali reikėti kateterizacijos. Prireikus ligonį galima gydyti pagalbinėmis priemonėmis.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – šunvyšnės alkaloidai, pusiau sintetiniai, ketvirtiniai amonio dariniai, ATC kodas – A03BB01.

Buskopanas atpalaiduoja lygiuosius skrandžio ir žarnyno bei tulžies, lyties ir šlapimo organų raumenis. Hioscino-N-butilbromido, kaip ketvirtinio amonio darinio, į centrinę nervų sistemą nepatenka, todėl nepageidaujamo poveikio šiai sistemai nesukelia. Periferinį anticholinerginį poveikį vaistas sukelia blokuodamas ganglijus ir muskarininius receptorius.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Kadangi ketvirtinio amonio darinys hioscino-N-butilbromidas yra labai polinis, todėl jo išgėrus arba įkišus į tiesiąją žarną, rezorbuojama tik dalis dozės, t. y. atitinkamai 8 proc. ir 3 proc.. Biologinis prieinamumas yra mažesnis nei 1 proc. dozės. Nors kraujyje vaisto koncentracija būna maža ir išlieka trumpai, tačiau tyrimų metu veikimo vietoje, pvz., skrandyje, žarnyne, tulžies pūslėje ir latakuose bei inkstuose, žymėto hioscino-N-butilbromido ir (arba) jo metabolitų buvo rasta palyginti daug.

Per kraujo ir smegenų barjerą šio vaisto neprasiskverbia, prie kraujo baltymų jo jungiasi nedaug.

Į veną injekuoto preparato bendras klirensas yra 1,2 l/min., maždaug pusė jo(inkstuose. Svarbiausias metabolitas, kurio būna šlapime, silpnai veikia muskarininius receptorius.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>