Vaistinis preparatas: MOVIPREP
Puslapis: 3


Nepageidaujamo poveikio duomenys gauti iš klinikinių tyrimų, kurių metu 825 pacientai buvo gydyti MOVIPREP. Be to, yra įtraukti nepageidaujami reiškiniai, apie kuriuos gauta pranešimų vaistiniam preparatui esant rinkoje.

Nepageidaujamų reakcijų į MOVIPREP dažnis apibūdintas, naudojant išvardytus sutrikimų dažnio apibūdinimus.

Labai dažni: ? 1/10 (? 10 %)

Dažni: nuo ? 1/100 iki < 1/10 (nuo ? 1 % iki < 10 %)

Nedažni: nuo ? 1/1000 iki <  /100 (nuo ? 0,1 % iki < 1 %)

Reti: ? 1/10 000 iki < 1/1000 (nuo ? 0,01 % iki < 0,1 %)

Labai reti: < 1/10 000 (< 0,01 %)

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

Organų sistema

*Dažnis

*Nepageidaujama reakcija į vaistinį preparatą

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*Dažnis nežinomas

*Anafilaksija

*

*Psichikos sutrikimai

*Dažni

*Miego sutrikimas.

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Dažni

*Galvos svaigimas, galvos skausmas.

*

*

*Dažnis nežinomas

*Traukuliai dėl sunkios hiponatremijos.

*

*Širdies sutrikimai

*Dažnis nežinomas

*Trumpalaikis kraujospūdžio padidėjimas.

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Labai dažni

*Pilvo skausmas, pykinimas, pilvo pūtimas, diskomfortas išangės srityje.

*

*

*Dažni

*Vėmimas, dispepsija.

*

*

*Nedažni

*Disfagija.

*

*

*Dažnis nežinomas

*Dujų kaupimasis virškinimo trakte, raugėjimas.

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

*Nedažni

*Nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų rodmenys

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Dažnis nežinomas

*Niežulys, dilgėlinė, bėrimas.

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*Labai dažni

*Negalavimas.

*

*

*Dažni

*Sąstingis, troškulys, alkis.

*

*

*Nedažni

*Diskomfortas.

*

*Tyrimai

*Dažnis nežinomas

*Elektrolitų sutrikimai, įskaitant bikarbonatų sumažėjimą kraujyje, hiper- ir hipokalcemiją, hipofosfatemiją, hiponatremiją (pasireiškia dažniau pacientams, vartojantiems kartu vaistinių preparatų, kurie veikia inkstus, pavyzdžiui, AKF inhibitorių ir diuretikų) ir chloridų koncentracijos kraujyje pokyčius.

*

*

4.9 Perdozavimas

Sunkaus atsitiktinio perdozavimo atveju, kai pasireiškia sunkus viduriavimas, paprastai pakanka konservatyvių priemonių: reikia skirti daug skysčių, ypač vaisių sulčių. Retais atvejais, kai perdozavus pasireiškia sunkus medžiagų apykaitos sutrikimas, gali būti naudojama intraveninė rehidracija.

5 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – A06A D

Išgertas makrogolio pagrindu sudarytas elektrolitų tirpalas sukelia nedidelį viduriavimą ir tuo būdu greitai išsivalo žarnynas.

Makrogolio 3350, natrio sulfato ir didelių askorbo rūgšties dozių osmosinis poveikis žarnyne paleidžia vidurius.

Makrogolis 3350 padidina išmatų kiekį ir tai per neuromuskulinius takus sužadina storųjų žarnų judrumą.

To fiziologinė pasekmė yra suminkštėjusių išmatų transportavimas storajame žarnyne.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>