Vaistinis preparatas: Rivotril
Puslapis: 9


Jokio nepageidaujamo poveikio pelių ar žiurkių vaikingoms patelėms, taip pat gemalui bei vaisiui, duodant joms per os organogenezės metu atitinkamai iki 20 mg/kg ar 40 mg/kg per parą, nepastebėta.

Keleto tyrimų su triušiais metu pastebėta, kad skiriant klonazepamą iki 20 mg/kg per parą, buvo retų, nuo dozės nepriklausomų panašaus pobūdžio apsigimimų (gomurio nesuaugimas, atviras vokų plyšys, krūtinkaulio ir šonkaulių jungties yda ir galūnių defektai).

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Bevandenė laktozė,

Mikrokristalinė celiuliozė,

Pregelifikuotas krakmolas,

Magnio stearatas.

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

Pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, preparato vartoti negalima.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Stiklo buteliukas, kuriame yra 30 tablečių. Kartono dėžutėje yra vienas buteliukas.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

UAB „Roche Lietuva“,

J. Jasinskio 16B,

LT-01112 Vilnius, Lietuva

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/94/0509/001

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

1994-03-31 / 2007-01-31

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2009-11-25

Ši vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija galioja iki pirmojo jos pakeitimo. Aktuali versija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) tinklalapyje http://www.vvkt.lt/



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>