Vaistinis preparatas: Combodart
Puslapis: 7


Nepageidaujamos reakcijos ir dažnio kategorijos toliau esančioje lentelėje remiasi paskelbta informacija. Dažnos ir nedažnos reakcijos atitinka nustatytas klinikinių tyrimų metu, o dažnis dažniausiai atspindi dažnį, palyginti su placebu. Retos ir labai retos reakcijos atitinka nustatytas stebėjimo po vaistinio preparato patekimo į rinką metu gautus pranešimus ir jų dažnis atspindi pranešimų dažnį.

*Dažnio kategorija

*

*Organų sistemų klasės

*Dažni

(nuo ? 1/100 iki < 1/10)

*Nedažni

(nuo ? 1/1000 iki < 1/100)

*Reti

(nuo ? 1/10000 iki < 1/1000)

*Labai reti (< 1/10000)

įskaitant pavienius atvejus

*

*Širdies sutrikimai

*

*Palpitacijos

*

*

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*

*Vidurių užkietėjimas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas

*

*

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*

*Astenija

*

*

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Galvos svaigimas

*Galvos skausmas

*Apalpimas

*

*

*Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

*

*Nenormali ejakuliacija

*

*Ilgalaikė skausminga erekcija

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

*

*Rinitas

*

*

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*Išbėrimas, niežulys, dilgėlinė

*Angioneurozinė edema

*

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*

*Ortostatinė hipotenzija

*

*

*

*

Po vaistinio preparato patekimo į rinką pranešta apie su alfa-1 adrenoreceptorių blokatoriais, įskaitant tamsuloziną, susijusį operacinį suglebusios rainelės sindromą (angl. Intraoperative Floppy Iris sindrome [IFIS] – tai yra vienas iš mažo vyzdžio sindromo variantų), pasireiškusį kataraktos chirurginio gydymo metu (žr. 4.4 skyrių).

Perdozavimas

Pranešimų apie Combodart perdozavimo atvejus negauta. Toliau esanti informacija atitinka duomenis, gautus apie atskiras vaistinio preparato sudėtyje esančias veikliąsias medžiagas.

Dutasteridas

Tyrimų su savanoriais duomenimis, 7 paras vieną kartą per parą vartotos iki 40 mg dutasterido (80 kartų didesnės už gydomąją) dozės reikšmingų abejonių dėl saugumo nesukėlė. Klinikinių tyrimų duomenimis, 5 mg paros dozes tiriamieji vartojo 6 mėnesius ir papildomo, kitokio nei vartojant gydomąsias 0,5 mg dozes, nepageidaujamo poveikio nepasireiškė. Perdozavus dutasterido, specialaus priešnuodžio nėra, todėl įtarus perdozavimą, turi būti taikomas tinkamas simptominis ir palaikomasis gydymas.

Tamsulozinas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>