Vaistinis preparatas: Oxis Turbuhaler
Puslapis: 10


Nepageidaujamos reakcijos, susijusios su formoteroliu, nurodytos žemiau. Jos sugrupuotos pagal organų sistemų klases ir dažnį. Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnai (? 1/10), dažnai (nuo ? 1/100 iki < 1/10), nedažnai (nuo ? 1/1000 iki < 1/100), retai (nuo ? 1/10000 iki < 1/1000), labai retai (< 1/10000).

Širdies sutrikimai

*dažnai

*palpitacija

*

*

*nedažnai

*tachikardija

*

*

*retai

*širdies aritmijos, pvz., prieširdžių virpėjimas, supraventrikulinė tachikardija, ekstrasistolės

*

*

*labai retai

*krūtinės angina, QTc intervalo pailgėjimas

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*retai

*pykinimas

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*retai

*padidėjusio jautrumo reakcijos, pvz., bronchų spazmas, egzantema, dilgėlinė, niežulys

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*retai

*hipokalemija

*

*

*labai retai

*hiperglikemija

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*nedažnai

*mėšlungis

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*dažnai

*galvos skausmas, drebulys

*

*

*labai retai

*skonio sutrikimai, galvos svaigimas

*

*Psichikos sutrikimai

*nedažnai

*psichomotorinis sujaudinimas, nenustygimas, miego sutrikimai

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*labai retai

*kraujospūdžio pokyčiai

*

*

Labai retai gali ištikti paradoksalus bronchų spazmas (kaip ir inhaliavus bet kurio kito vaisto (žr. 4.4 skyrių)).

Vartojant (2 agonistus, gali padidėti insulino, laisvųjų riebalų rūgščių, glicerolio ir ketoninių kūnų koncentracija kraujyje.

4.9 Perdozavimas

Perdozavimo gydymo klinikinės patirties yra nedaug. Perdozavimas turėtų sukelti tipiškų (2 agonistų poveikių: drebulį, galvos skausmą ir palpitaciją. Pavieniais atvejais pasireiškė tachikardija, hiperglikemija, hipokalemija, koreguoto QT intervalo pailgėjimas, aritmija, pykinimas ir vėmimas. Šio vaisto perdozavusį pacientą reikia gydyti palaikomosiomis ir simptominėmis priemonėmis.

Gali būti tikslinga skirti kardioselektyvių ( blokatorių, tačiau labai atsargiai, kadangi ( blokatoriai gali sukelti bronchų spazmą. Reikia stebėti kalio koncentraciją serume.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – selektyvus (2 agonistas, ATC kodas – R03A C13

Formoterolis yra selektyvus (2 adrenoreceptorių agonistas, kuris atpalaiduoja bronchų lygiuosius raumenis, todėl plečia bronchus, kai yra laikina kvėpavimo takų obstrukcija. Bronchų plečiamasis poveikis pasireiškia greitai – per 1-3 min. po inhaliacijos. Vidutinė jo trukmė, inhaliavus vieną vaisto dozę, yra 12 val.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Rezorbcija

Inhaliuotas formoterolis greitai rezorbuojamas, didžiausia koncentracija plazmoje susidaro maždaug 15 min. po inhaliacijos.

Tyrimais nustatyta, kad plaučiuose nusėda vidutiniškai 28-49 % naudojant Turbuhaler inhaliuotos formoterolio dozės (atitinka 21-37 % išmatuotos dozės). Suminis sisteminis prieinamumas, apskaičiuotas didesniam nusėdimui plaučiuose, yra maždaug 61 % inhaliuotos dozės (atitinka 46 % išmatuotos dozės).

Pasiskirstymas ir metabolizmas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>