Vaistinis preparatas: GlucaGen HypoKit
Puslapis: 3


Nepageidaujamų poveikių dažnumas, susijęs su GlucaGen, gautas klinikinių tyrimų metu ir/ ar pateikus vaistą į rinką, pateikiamas žemiau. Nepageidaujami poveikiai, kurie nepastebėti klinikinių tyrimų metu, bet buvo pranešti, apibrėžiami kaip „labai reti“. Pateikus vaistą į rinką, pranešimai apie rimtus šalutinius poveikius yra labai reti (<1/10000). Kadangi pateikus vaistą į rinką, ne visi nepageidaujami poveikiai pranešami, reikia atsižvelgti į tai. Numanomas gydymo atvejų skaičius yra 46,9 milijonai per 16-os metų laikotarpį.

Terapinė indikacija

Organų sistemų klasė

*Dažnumas

*Šalutinis poveikis

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*Labai reti ?1/10000

*Padidėjusio jautrumo reakcijos, t. p. anafilaksinės reakcijos/šokas

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Dažni >1/100 ir <1/10

Nedažni >1/1000 ir ?1/100

Reti >1/10000 ir ?1/1000

*Šleikštulys

Vėmimas

Pilvo skausmas

*

*

Diagnostinė indikacija

Organų sistemų klasė

*Dažnumas

*Šalutinis poveikis

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*Labai reti ?1/10000

*Padidėjusio jautrumo reakcijos, t. p. anafilaksinės reakcijos/šokas

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*Nedažni >1/1000, ?1/100

Labai reti ?1/10000

*Hipoglikemija*1,

Hipoglikeminė koma

*

*Širdies sutrikimai

*Labai reti ?1/10000

Labai reti ?1/10000

*Bradikardija*2

Tachikardija*2

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*Labai reti ?1/10000

Labai reti ?1/10000

*Hipotenzija*2

Hipertenzija*2

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Dažni >1/100 ir <1/10

Nedažni <1/1000, ir ?1/100

Reti >1/10000 ir ?1/1000

*Šleikštulys

Vėmimas

Pilvo skausmas

*

*

*1 Labiau tikėtina pacientams, kurie badauja prieš diagnostines procedūras (žr. 4.4 skyrių Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės).

*2 Širdies ir kraujagyslių sutrikimai buvo pranešti tik, kai gliukagenas buvo papildomai naudojamas endoskopijos ar radiografijos procedūrose.

4.9 Perdozavimas

Šalutinių poveikių dėl perdozavimo nepranešta. Žr. 4.8 skyrių.

Žymiai viršijus terapines dozes, gali sumažėti kalio kiekis serume, kuris, esant reikalui, turi būti patikrintas ir atstatytas.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė: H 04 AA 01.

Gliukagonas yra hiperglikeminis veiksnys, atpalaiduojantis kepenų glikogeną, kuris kraujyje pasiskirsto gliukozės pavidalu. Gliukagoną vartoti tikslinga tik tuomet, jei kepenyse yra glikogeno. Todėl gliukagonas mažai veiksmingas ar net visai neefektyvus, kai pacientas badauja ilgesnį laiką, turi antinksčių nepakankamumą, lėtinę hipoglikemiją ar alkoholio sukeltą hipoglikemiją.

Gliukagonas, skirtingai nei adrenalinas, neveikia raumenų fosforilazės, ir dėl šios priežasties jis negali dalyvauti angliavandenių pernešime iš daug didesnių, tokių kaip skeleto raumenys, glikogeno talpyklų.

Gliukagonas stimuliuoja katecholaminų atsipalaidavimą. Esant feochromocitomai gliukagonas gali sukelti didelį katecholaminų kiekio išsiskyrimą iš naviko, kurie galėtų sąlygoti ūmią hipertenzijos reakciją.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>