Vaistinis preparatas: REMODULIN
Puslapis: 8


Be nepageidaujamų reakcijų, apie kurias pranešta klinikinių tyrimų metu, po registracijos vartojant REMODULIN nustatyti šie reiškiniai. Kadangi šie pranešimai pateikti savanoriškai ir nežinoma, kokio dydžio gyventojų grupei juos reikia priskirti, jų dažnio nustatyti negalima. Tromboflebitas, susijęs su periferine infuzija į veną, su pagrindinės venos kateteriu susijusios infekcijos, sepsis, bakteremija, infuzijos vietos infekcija, absceso formavimasis poodinės infuzijos vietoje, trombocitopenija, su infuzijos vieta susijęs kraujavimas ir kaulų skausmas.

Taip pat gauta nedaug pranešimų apie bendruosius bėrimus (kartais dėmių arba papulių pavidalo) ir celiulitą.

4.9 Perdozavimas

Vaistinio preparato REMODULIN perdozavimo atveju simptomai yra panašūs į poveikį, dėl kurio paprastai tenka stabdyti dozės didinimą; tokie simptomai yra paraudimas, galvos skausmas, hipotenzija, pykinimas, vėmimas ir viduriavimas. Jei pasireiškė perdozavimo simptomų, priklausomai nuo jų sunkumo būtina mažinti treprostinilio dozę ar nutraukti jo vartojimą, kol simptomai išnyks. Vėliau dozę būtina didinti atsargiai prižiūrint medikui bei atidžiai stebėti, ar neatsinaujino nepageidautinų simptomų.

Priešnuodis nežinomas.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė: NEHEPARININIAI TROMBOCITŲ AGREGACIJOS INHIBITORIAI, ATC kodas ( B01A C21

Veikimo mechanizmas: Treprostinilis yra prostaciklino analogas.

Jis sukelia tiesioginį plaučių bei sisteminės arterinės kraujotakos indų plėtimąsi ir slopina trombocitų agregaciją.

Bandymuose su gyvūnais pastebėta, kad šio preparato vazodiliaciniai poveikiai sumažina dešiniojo ir kairiojo skilvelio pokrūvį bei padidina širdies darbinį ir sistolinį tūrius. Treprostinilio poveikis gyvūnų širdies ritmui buvo skirtingas ir priklausė nuo preparato dozės. Jokio žymaus poveikio širdies laidumui nepastebėta.

Preparato efektyvumas suaugusiems pacientams, sergantiems plautine hipertenzija

Po oda vartojamo Remodulin tyrimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>