Vaistinis preparatas: Epirubicin Hospira
Puslapis: 7


Nepageidaujamų reiškinių dažnis vertinamas taip: labai dažni (( 1/10), dažni (( 1/100, ( 1/10), nedažni (( 1/1 000, ( 1/100), reti (( 1/10 000, ( 1/1 000), labai reti (( 1/10 000), tarp jų pavieniai atvejai.

Infekcijos ir infestacijos

Dėl mieloidinio audinio funkcijos slopinimo gali pasireikšti karščiavimas, infekcija, pneumonija, sepsis ir sepsinis šokas.

Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai)

Reti: ūminė antrinė mieloleukozė tiek su priešleukozine faze, tiek be jos pacientams, gydytiems epirubicinu ir kartu DNR pažeidžiančiais priešnavikiniais preparatais.

Latentinis tokios leukozės periodas yra trumpas (1 – 3 metai).

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Mieloidinio audinio funkcijos slopinimas: leukopenija, granulocitopenija, neutropenija, su karščiavimu susijusi neutropenija, trombocitopenija, anemija, hemoragija ir audiniųų hipoksija.

Daug anksčiau negydytų ligonių, kuriems buvo solidinis auglys, saugiai buvo gydyti didele epirubicino doze. Nepageidaujamas didelės dozės poveikis nuo įprastinės dozės sukeliamo poveikio nesiskyrė, išskyrus laikiną sunkią neutropeniją (( 7 paras neutrofilų buvo ( 500 ląstelių/mm3), pasireiškusią daugumai didele doze gydytų ligonių. Dėl pasireiškusios komplikacijos, t. y. sunkios užkrečiamosios ligos, ligoninėje reikėjo gydyti tik kelis didele doze gydomus pacientus.

Imuninės sistemos sutrikimai

Dažni: alerginė reakcija, pasireiškianti po medikamento instiliacijos į šlapimo pūslę.

Nedažni: jautrumo šviesai padidėjimas, jautrumo padidėjimas radioterapijos metu (atgaminamasis fenomenas).

Reti: anafilaksija: anafilaksinė arba anafilaktoidinė reakcija, įskaitant odos išbėrimą, niežėjimą, karščiavimą ir šalčio krėtimą, pasireiškianti kartu su šoku arba be jo.

Širdies sutrikimai

Reti: kardiotoksinis poveikis: EKG pokyčiai, tachikardija, aritmija, kardiomiopatija, stazinis širdies veiklos nepakankamumas (dispnėja, edema, kepenų padidėjimas, ascitas, plaučių edema, transudatas širdiplėvės ertmėje, galopo ritmas), skilvelinė tachikardija, bradikardija, AV blokada, Hiso pluošto kojyčių blokada (žr. 4.4 skyrių).

Kraujagyslių sutrikimai

Nedažni: tromboflebitas.

Atsitiktiniais atvejais ( tromboemboliniai reiškiniai, įskaitant plaučių emboliją, kuri pavieniais atvejais yra mirtina.

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni: pykinimas, vėmimas, viduriavimas, dėl kurio galima dehidracija, apetito netekimas ir pilvo skausmas. Gali atsirasti ezofagitas ir burnos gleivinės hiperpigmentacija.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Labai dažni: 60 - 90( pacientų pasireiškia alopecija, paprastai laikina. Kartu gali nustoja augti vyrams barzda.

Dažni: karščio pylimas.

Nedažni: odos ir nagų hiperpigmentacija, odos paraudimas.

Reti: dilgėlinė.

Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>