Vaistinis preparatas: Ultiva
Puslapis: 15


Nepanaudotame intraveninės sistemos ar kaniulės tūryje gali būti likęs toks Ultiva kiekis, kuris gali sukelti kvėpavimo slopinimą, apnėją ir (arba) raumenų rigidiškumą, jei sistema perplaunama į veną leidžiamais skysčiais ar kitais vaistais. To galima išvengti Ultiva leidžiant greito tekėjimo intravenine sistema ar per atskirą tam skirtą sistemą, kuri pašalinama, nutraukus Ultiva vartojimą.

Naujagimiai / kūdikiai

Duomenų apie vaisto poveikį naujagimiams ir kūdikiams, jaunesniems kaip 1 metų amžiaus, nėra.

Priklausomumas nuo vaisto. Remifentanilis, kaip ir kitokie opioidai, gali sukelti priklausomybę.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Kadangi kraujo plazmoje esanti cholinesterazė remifentanilio neskaldo, todėl jo ir kitų šio fermento skaldomų medikamentų sąveika nepasireiškia.

Vartojant remifentanilio, kaip ir kitokių opioidų, anestezijai sukelti užtenka mažesnės tiek inhaliuojamųjų, tiek į veną leidžiamų anestetikų bei benzodiazepinų dozės (žr. 4.2 skyrių). Jeigu nesumažinama kartu vartojamų centrinės nervų sistemos slopinamųjų preparatų dozė, dažniau gali pasireikšti jų sukeliamas nepageidaujamas poveikis.

Ultiva sukeliamas poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai, pvz., hipotenzija, bradikardija (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius), gali būti sunkesnis tiems pacientams, kurie kartu vartoja širdies veiklą slopinančius vaistus, pvz., beta adrenoblokatorius ir kalcio kanalų blokatorius.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Su nėščiomis moterimis tinkamų ir gerai kontroliuojamų tyrimų neatlikta. Nėštumo metu Ultiva galima leisti tik nustačius, kad nauda moteriai bus didesnė už galimą žalą vaisiui.

Ar remifentanilio patenka į motinos pieną, nežinoma. Kadangi fentanilio analogai išskiriami su motinos pienu, ir žiurkių, kurioms buvo suleista remifentanilio, piene buvo rasta į šį preparatą panašios medžiagos, žindančioms motinoms reikia patarti nežindyti 24 val. po remifentanilio pavartojimo.

Gimdymas. Nėra pakankamai duomenų apie remifentanilio vartojimą gimdant ir atliekant cezario pjūvio operaciją. Žinoma, kad remifentanilis pereina placentos barjerą ir tai, kad fentanilio analogai gali sukelti laikiną kvėpavimo slopinimą kūdikiui.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Po nuskausminimo remifentaniliu vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima. Gydytojas turi nuspręsti, kada tai bus galima daryti. Pacientą patartina palydėti iki namų, be to, jis turi negerti alkoholio.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>