Vaistinis preparatas: Gracial
Puslapis: 10


Nervų sistemos sutrikimai

*

Galvos skausmas

*Migrena

*

*

*Akių sutrikimai

*

*

*Kontaktinių lęšių netoleravimas

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Pykinimas, pilvo skausmas

*Vėmimas, viduriavimas

*

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*Bėrimas, dilgėlinė

*Mazginė eritema, daugiaformė eritema

*

*Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

*Krūtų skausmas, krūtų jautrumas

*Krūtų padidėjimas

*Išskyros iš makšties, išskyros iš krūtų

*

*

Tyrimai

*

Svorio padidėjimas

*

*

Svorio sumažėjimas

*

*1Lentelėje nepageidaujamos reakcijos apibūdinamos pagal MedDRA (11.0 versija) pageidaujamus terminus. Jų sinonimai arba susijusios būklės neišvardyti, tačiau į juos taip pat reikia atsižvelgti.

Buvo gauta pranešimų apie kitus nepageidaujamus poveikius moterims, vartojančioms sudėtinius geriamuosius kontraceptikus; jie detaliau aprašyti 4.4 skyriuje „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės“. Tai venų tromboemboliniai sutrikimai; arterijų tromboemboliniai sutrikimai; hipertenzija; hormonams jautrūs navikai (pvz. kepenų navikai, krūtų vėžys); chloazma.

4.9 Perdozavimas

Perdozavus vaistinio preparato, sunkių sutrikimų nebūna. Retais atvejais galimi tokie simptomai: pykinimas, vėmimas, jaunoms merginoms  negausus kraujavimas iš makšties. Priešnuodžių nėra, taikomas simptominis gydymas.

FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

ATC kodas  G03A B05

Gracial yra sudėtinis dvifazis geriamasis kontraceptikas, kuriame yra progestageno dezogestrelio. Faziniai kontraceptikai pagaminti taip, kad juose yra maža progestageno dozė ir ji palaipsniui didėja, o estrogeno dozė  mažėja. Dėl to šie preparatai, palyginti su vienfaziais, geriau reguliuoja mėnesinių ciklą ir daro kontraceptinį poveikį. Kontraceptinį SKT poveikį lemia keli veiksniai, iš kurių svarbiausi yra ovuliacijos slopinimas ir gimdos kaklelio gleivių sekrecijos pokyčiai. SKT apsaugo nuo pastojimo, be to, jiems būdingas ir kitoks palankus poveikis. Į jį, kaip ir į nepageidaujamą poveikį (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius), gali būti naudinga atsižvelgti pasirenkant kontracepcijos metodą. Vartojant SKT, mėnesinių ciklas būna reguliaresnis, mėnesinės mažiau skausmingos, kraujavimas silpnesnis, taigi retesni ir geležies stokos atvejai. Vartojant didelės dozės SKT (50 mikrogramų etinilestradiolio), mažėja krūtų fibrocistinių auglių, kiaušidžių cistų, dubens uždegiminių ligų, ektopinio nėštumo ir gimdos gleivinės bei kiaušidžių vėžio pavojus. Ar taip veikia ir mažesnių dozių SKT, kol kas nenustatyta.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Dezogestrelis

Absorbcija

Visas išgertas dezogestrelis greitai absorbuojamas ir virsta etonogestreliu. Išgėrus preparato, didžiausia koncentracija plazmoje susidaro maždaug po 1,5 val. Biologinis prieinamumas – 6281(.

Pasiskirstymas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>