Vaistinis preparatas: MAXIDEX
Puslapis: 3


Nėščiosios turėtų vartoti MAXIDEX tik tada, kai galimas teigiamas poveikis didesnis už galimą pavojų vaisiui.

Žindymas

Sistemiškai skiriami kortikosteroidai prasiskverbia į moters pieną ir gali slopinti augimą ar įtakoti endogeninę kortikosteroidų gamybą..

Nėra žinoma, ar lokaliai skiriamas MAXIDEX gali sąlygoti tokią sisteminę deksametazono absorbciją, kad būtų galima vaisto aptikti moters piene. Lašinant vietiškai, sisteminė absorbcija yra maža, rizika vartojant MAXIDEX yra pagrįstai maža, bet į tai būtina atsižvelgti, kai vaistas skiriamas žindyvei.

Kadangi daugelis vaistų išsiskiria su moters pienu, žindymą reikia laikinai nutraukti, kol vartojamas MAXIDEX.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

MAXIDEX gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

Kaip ir vartojant kitus akių lašus, trumpalaikis regėjimo pablogėjimas ar kiti regėjimo sutrikimai gali įtakoti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, Jei įlašinus vaisto pablogėja matymas, pacientas, prieš vairuodamas ir valdydamas mechanizmus, privalo palaukti, kol regėjimas pagerės.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Buvo pastebėti sekantys nepageidaujami poveikiai, kurie buvo įvertinti kaip atsiradę dėl gydymo šiuo vaistu ir yra klasifikuojami sekančiai: labai dažni (?1/10), dažni (nuo ?1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ?1/1,000 iki <1/100), reti (nuo ?1/10,000 iki <1/1000), labai reti (nuo <1/10,000). Kiekvienoje dažnumų grupėje, nepageidaujami poveikiai pateikti mažėjančia tvarka, pagal jų sunkumą.

Tyrimai

Dažni: padidėjęs akispūdis

Nervų sistemos sutrikimai

Nežinomi: galvos svaigimas

Akių sutrikimai

Dažni: ragenos pažeidimas, akių skausmas

Nedažni: akių sudirginimas

Reti: ragenos prakiurimas, katarakta, glaukoma, regėjimo lauko defektas, susilpnėjusi rega, akių alergija, akių niežėjimas.

Labai reti: keratitas, akies voko nusileidimas, vyzdžio išsiplėtimas, diskomforto pojūtis akyje, svetimkūnio pojūtis akyje.

Nežinomi: ragenos erozija, ragenos dažymasis, neryškus matymas, akių paraudimas.

Infekcijos ir infestacijos

Reti: akių infekcija (paūmėjimas arba antrinė).

Papildomai apžvelgus pomarketinginius pranešimus apie nepageidaujamus poveikius, buvo gauta informacija apie kelis neryškaus matymo ir ragenos erozijos atvejus.

Buvo peržiūrėti visi spontaniniai nepageidaujami pomarketinginiai MAXIDEX akių lašų, suspensijos reiškiniai ir įvertinus visų grupių šalutinius poveikius: akių, sisteminius ir farmakologinius, nebuvo stebima vaisto saugumo pokyčių.

4.9 Perdozavimas

Nebuvo pastebėta perdozavimo atvejų.

Dėl šio vaitinio preparato paskirties, vartoti jį lokaliai, toksinio poveikio nebus, jei perdaug MAXIDEX įlašinama į akį arba jei netyčia buteliuko turinys nuryjamas.

Įlašinus MAXIDEX per daug, vaistas gali būti išplautas iš akies (arba akių), drungnu vandeniu.

5. FARMAKOLOGINĖS savybės

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė: oftalmologiniai; priešuždegiminiai preparatai; kortikosteroidai.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>