Vaistinis preparatas: Vinorelbin EBEWE
Puslapis: 4


Apie nėščių moterų gydymą vinorelbinu duomenų nepakanka. Poveikio gyvūnų dauginimosi funkcijai tyrimų metu medikamentas darė letalinį poveikį embrionui ir vaisiui bei teratogeninį poveikį. Nėštumo metu šio vaistinio preparato vartoti negalima. Gydymo Vinorelbin EBEWE metu vaisingo amžiaus moterys turi naudotis veiksmingomis kontraceptinėmis priemonėmis, pastojusios ( pasakyti gydytojui. Moterį, pastojusią gydymo šiuo vaistiniu preparatu metu, reikia informuoti apie galimą riziką vaisiui ir atidžiai ją stebėti. Tokiai pacientei svarstytina genetiko konsultacijos galimybė.

Žindymo laikotarpis

Ar vinorelbino patenka į motinos pieną, nežinoma. Prieš pradedant gydyti Vinorelbin EBEWE, kūdikio maitinimą krūtimi būtina nutraukti.

Vaisingumas

Vinorelbinas sukelia genotoksinį poveikį, todėl gydymo metu ir maždaug 6 mėn. (ne trumpiau kaip 3 mėn.) po jo vyrams patariama moters neapvaisinti. Vaisingo amžiaus moterims gydymo metu būtinas veiksmingas kontracepcijos būdas. Prieš gydymą šiuo medikamentu vyrams reikia kreiptis patarimo dėl spermos konservavimo, kadangi vartodami vinorelbino jie visam laikui gali tapti nevaisingi.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Tyrimų, kurių metu būtų nustatinėtas preparato poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus, neatlikta.

Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamas poveikis, pasireiškęs dažniau negu išimtiniais atvejais, išvardytas toliau pagal organų sistemų klases. Sutrikimų dažnis vertinamas taip: labai dažni (( 1/10), dažni

(( 1/100, ( 1/10), nedažni (( 1/1 000, ( 1/100), reti (( 1/10 000, ( 1/1 000), labai reti (( 1/10 000), tarp jų pavieniai atvejai.

Infekcijos ir infestacijos

Dažni: infekcija.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Labai dažni: neutropenija, anemija.

Dažni: trombocitopenija, su karščiavimu susijusi neutropenija, neutropeninis sepsis, kuris gali būti mirtinas.

Imuninės sistemos sutrikimai

Dažni: alerginė reakcija (odos, kvėpavimo organų).

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Reti: hiponatremija.

Labai reti: netinkamos antidiurezinio hormono sekrecijos sindromas.

Nervų sistemos sutrikimai

Labai dažni: vidurių užkietėjimas (žr. ir „Virškinimo trakto sutrikimai“), giliųjų sausgyslių refleksų išnykimas.

Dažni: parestezija ir kartu sensorikos bei motorikos sutrikimo simptomai (įskaitant Guillain-Barre sindromą).

Reti: kojų silpnumas, paralyžinis žarnų nepraeinamumas (žr. „ir Virškinimo trakto sutrikimai“).

Širdies sutrikimai

Reti: išeminė širdies liga, panaši į krūtinės anginą, elektrokardiogramos pokyčiai, miokardo infarktas.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpusienio sutrikimai

Dažni: dispnėja, bronchų spazmas.

Reti: intersticinė plaučių liga.

Virškinimo trakto sutrikimai

Labai dažni: vidurių užkietėjimas (žr. ir „Nervų sistemos sutrikimai“), pykinimas, vėmimas, viduriavimas, stomatitas, ezofagitas, anoreksija.

Reti: pankreatitas, paralyžiais žarnų nepraeinamumas (žr. ir „Nervų sistemos sutrikimai“).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>