Vaistinis preparatas: NANOCOLL
Puslapis: 13


Nėštumo metu draudžiama atlikti dubens srities limfoscintigrafiją, nes vaistinis preparatas kaupiasi limfiniuose mazguose.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Visada reikia atsižvelgti į padidėjusio jautrumo reakcijų, įskaitant sunkias, pavojingas gyvybei, mirtinas anafilaksines arba anafilaktoidines reakcijas, galimybę.

Limfoscintigrafija nerekomenduojama jei yra pilna limfagyslių obstrukcija, nes galimas jonizuojančios spinduliuotės poveikis injekcijų vietose.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Limfagyslių skenavimui vartojant 99mTc albumino nanokoloidą galima sąveika su limfoangiografijai vartojamomis kontrastinėmis medžiagomis, kuriose yra jodo.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Jei radioaktyvių preparatų reikia skirti vaisingai moteriai, visada reikia išsiaiškinti ar ji nėra nėščia. Bet kuri moteris, kuriai susilaikė mėnesinės, turi būti laikoma nėščia, kol nėštumas nepaneigtas. Esant neaiškumui, būtina kiek galima sumažinti vartojamą jonizuojančios spinduliuotės dozę, kuria įmanoma gauti reikiamos informacijos. Reikėtų įvertinti ir kitų tyrimo metodų, veikiančių be jonizuojančios spinduliuotės, galimybes.

Radiofarmaciniais preparatais tiriant nėščias moteris, jų vaisius taip pat yra paveikiamas jonizuojančia spinduliuote. Nėštumo metu galima atlikti tik būtinus tyrimus, kai rezultatų svarba yra didesnė už riziką motinai ir vaisiui.

Sušvirkštus į veną 500 MBq (99mTc) albumino nanokoloido, gimdoje susidaro 0,9 mGy sugertoji dozė. Didesnė nei 0,5 mGy dozė gimdoje sukelia potencialią riziką vaisiui.

(99mTc) albumino nanokoloido negalima injekuoti į poodį limfoscintigrafijai atlikti nėštumo metu, nes preparatas kaupiasi dubens srities limfiniuose mazguose.

Prieš skiriant radiofarmacinio preparato žindančiai moteriai, reikėtų išsiaiškinti ar negalima pagrįstai atidėti šio tyrimo, kol baigsis žindymo laikotarpis; šiuo atveju skiriant preparato, būtina parinkti optimaliausią radiofarmacinį preparatą, įvertinant jo išsiskyrimą su pienu. Jei nuspręsta vartoti šio radiofarmacinio preparato, išsiskyręs pienas nutraukiamas prieš injekciją, o pienas gautas po injekcijos nevartojamas.

Žindymą krūtimi galima tęsti po injekcijos praėjus 13 val.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Kiekvieną kartą prieš atliekant procedūrą ir paveikiant pacientą jonizuojančia spinduliuote, reikia įvertinti gaunamos naudos ir jonizuojančios spinduliuotės sukeliamos žalos pacientui santykį. Skiriamos pacientui apšvitos dozė turi būti kiek galima mažesnė, tuo pačiu ji turi suteikti didžiausią diagnostinę naudą.

Jonizuojančios spinduliuotės poveikis siejamas su galimu navikinių bei paveldimų ligų išsivystymu. Šuo metu esantys duomenys liudija, jog tokie nepageidaujami poveikiai gali pasireikšti labai retai, nes radionuklidinių tyrimų metu naudojamos mažos jonizuojančios spinduliuotės dozės.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>