Vaistinis preparatas: NANOCOLL
Puslapis: 14


Daugumoje diagnostinių procedūrų, kurių metu vartojami radionuklidai, jonizuojančios spinduliuotės dozė (EDE) yra mažesnė nei 20 mSv. Kai kuriais atvejais gali būti skiriamos ir didesnės dozės.

Retais atvejais, švirkščiant vaistinio preparato pakartotinai ar ypatingai retai - po vienkartinės injekcijos, gali pasitaikyti padidėjusio jautrumo ir vietinės alerginės reakcijos. Jokių subjektyvių simptomų ar objektyvių požymių vartojant šio vaistinio preparato pacientams nustatyta nebuvo.

Kartais gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant labai retą gyvybei pavojingą anafilaksiją.

4.9 Perdozavimas

Perdozavus jonizuojančios spinduliuotės, vartojant 99mTc albumino nanokoloido, nėra jokių praktinių priemonių kaip sumažinti pacientui tenkančią dozę, nes vaistinis preparatas yra blogai šalinamas su šlapimu ir išmatomis.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – Technecis (99mTc), dalelės ir koloidai, ATC kodas – V09DB01

Vartojant 99mTc albumino nanokoloido diagnostikos procedūroms reikiamomis cheminėmis koncentracijomis ir aktyvumais, preparatas nesukelia jokio farmakodinaminio poveikio.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Atlikus intraveninę injekciją kepenų, blužnies, o taip pat kaulų čiulpų retikulioendotelinės ląstelės dalyvauja kraujo klirenso procese. Nedidelė 99mTc radioaktyvumo dalis pro inkstus yra išskiriama su šlapimu.

Didžiausia koncentracija kepenyse ir blužnyje yra pasiekiama maždaug po 30 min., o kaulų čiulpuose – jau po 6 min.

Proteolizinis koloido ardymas prasideda iš karto, kai tik preparatas susitelkia retikulioendotelinėje sistemoje. Jo apykaitos produktai išskiriami pro inkstus į šlapimo pūslę.

Sušvirkštus preparato į poodinį jungiamąjį audinį, 30-40% sušvirkšto 99mTc albumino koloidinių dalelių (mažesnių nei 100 nm) yra filtruojamos į limfinės sistemos kapiliarus, kurių pagrindinė funkcija yra baltymų pernešimas iš intersticinio skysčio atgal į kraują. Po to 99mTc-albumino koloido dalelės yra pernešamos limfagyslėmis į sritinius limfmazgius ir pagrindines limfagysles, kol galiausiai yra sulaikomos funkcionuojančių limfmazgių retikulioendotelinėse ląstelėse. Injekuotos dozės dalis yra fagocituojama histiocitų injekcijos vietoje. Kita dozės dalis patenka į kraują ir daugiausiai susitelkia kepenų, blužnies ir kaulų čiulpų retikulioendotelinėje sistemoje; nežymūs kiekiai yra išskiriami pro inkstus.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Pelėms ir žiurkėms į veną sušvirkštus atitinkamai 800 ir 950 mg vaistinio preparato mirštamumo ir žymių patologinių pakitimų autopsijos metu nebuvo nustatyta. Pelėms ar žiurkėms į poodį sušvirkštus 1 g/kg vaistinio preparato vietinių reakcijų nepasitaikė.

Aukščiau minėtos dozės atitinka kelių dešimčių vaistinio preparato buteliukų turiniui vienam kilogramui kūno svorio, palyginus su 0,007 mg/kg žmogaus albumino koloido doze, įprastai vartojama diagnostinėje branduolinėje medicinoje.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>