Vaistinis preparatas: Enap-H
Puslapis: 10


Nėštumo edemą, nėštumo hipertenziją ar preeklampsiją hidrochlorotiazidu gydyti negalima, kadangi kyla kraujo plazmos kiekio sumažėjimo ir placentos hipoperfuzijos rizika, nepasireiškiant palankiam poveikiui ligos eigai.

Hidrochlorotiazidu negalima gydyti nėščiųjų, sergančių pirmine hipertenzija, išskyrus retus atvejus, kai negalima skirti kitokio gydymo.

Žindymo laikotarpis

Riboti farmakokinetiniai duomenys rodo labai mažas vaisto koncentracijas motinos piene (žr. 5.2 skyrių). Nors šios koncentracijos yra kliniškai nereikšmingos, Enap-H ir Enap-HL mg vartojimas žindant prieš laiką gimusį kūdikį ar pirmosiomis savaitėmis po gimimo nerekomenduojamas, nes klinikinė patirtis dėl galimo poveiki širdies ir kraujagyslių sistemai bei inkstams yra nepakankama.

Kūdikiui esant vyresniam, (Enap-H, Enap-HL) skyrimas žindančiai motinai gali būti apsvarstytas, jei gydymas motinai yra būtinas ir kūdikis yra stebimas dėl nepageidaujamo poveikio.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Enap-H 10/25 mg, Enap-HL 10/12,5 mg ir Enap-HL 20/12,5 mg paprastai gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia. Kartais gali pasireikšti hipotenzija ir galvos svaigimas (ypač gydymo pradžioje). Dėl to trumpam gali sutrikti gebėjimas atlikti minėtus veiksmus. Pacientui reikia patarti, kad gydymo pradžioje, kol paaiškės, kaip šis preparatas veikia, nevairuotų, nevaldytų mechanizmų ir nedirbtų kitokio darbo, kuriam būtinas visiškas budrumas.

Nepageidaujamas poveikis

Enalaprilio ir hidrochlorotiazido derinio sukeliamo nepageidaujamų sutrikimų dažnis vertinamas taip::

labai dažni (>1/10);

dažni (>1/100, <1/10);

nedažni (>1/1,000, <1/100);

reti (>1/10,000, <1/1,000);

labai reti (<1/10,000), tarp jų pavieniai atvejai.

Nepageidaujamas enalaprilio ir hidrochlorotiazido derinio poveikis

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Reti: hematokrito rodmenų sumažėjimas.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Nedažni: hipoglikemija, hiperurikemija, podagra, hiperkaliemija.

Nervų sistemos ir psichikos sutrikimai

Labai dažni: galvos svaigimas.

Dažni: nemiga, parestezija, galvos skausmas, lytinio potraukio sumažėjimas.

nedažni: nervingumas, somnolencija, galvos sukimasis.

Ausies ir labirinto sutrikimai

Nedažni: spengimas ausyse.

Širdies ir kraujagyslių sutrikimai

Dažni: ortostatikos sutrikimas, įspaitant ortostatinę hypotenziją, sinkopė.

Nedažni: krūtinės skausmas, ne ortostatinė hipotenzija, palpitacija, tachikardija.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpusienio sutrikimai

Dažni: kosulys.

Nedažni: dispnėja.

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni: pykinimas, viduriavimas, vėmimas.

Nedažni: dispepsija, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, meteorizmas, burnos džiūvimas.

Reti: pankreatitas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Nedažni: išbėrimas, didelis prakaitavimas, jautrumo padidėjimas ar angioneurozinė veido, galūnių, lūpų, liežuvio, tikrojo balso aparato ar (ir) gerklų edema (žr. 4.4 skyrių).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>