Vaistinis preparatas: VALZAP
Puslapis: 4


Nėštumo metu negalima pradėti gydymo angiotenzino II receptorių blokatoriais (AIIRB). Jeigu prieš nėštumą pradėtą terapiją AIIRB nėra būtina tęsti, pacientėms, kurios planuoja pastoti, gydymas AIIRB turėtų būti pakeistas į alternatyvų antihipertenzinį gydymą, tokį, apie kurio taikymo nėštumo metu saugumą būtų pakankamai duomenų. Nustačius nėštumą, gydymas AIIRB turi būti nedelsiant nutrauktas ir, jei galima, pradėtas alternatyvus gydymas (žr. 4.3 ir 4.6 skyrius).



Neseniai įvykęs miokardo infarktas

Gydant kaptoprilio ir valsartano deriniu, jokios papildomos klinikinės naudos nenustatyta, o nepageidaujamų reiškinių rizika, palyginti su gydymu kiekvienu iš preparatų atskirai, padidėjo (žr. 4.2 ir 5.1 skyrius). Todėl valsartano ir AKF inhibitorių derinys nerekomenduojamas.

Skiriant gydymą pacientams, kurie neseniai patyrė miokardo infarktą, reikia laikytis atsargumo priemonių. Vertinant pacientų, kuriuos neseniai ištiko miokardo infarktas, būklę, būtina ištirti ir inkstų funkciją (žr. 4.2 skyrių).

Skiriant gydymą valsartanu pacientams, kurie neseniai patyrė miokardo infarktą, dažnai sumažėja kraujospūdis, tačiau nutraukti gydymo dėl besitęsiančios simptominės hipotenzijos paprastai nereikia, jeigu laikomasi dozavimo taisyklių (žr. 4.2 skyrių).



Širdies nepakankamumas

Pacientams, kuriems nustatytas širdies nepakankamumas, skyrus gydymą trigubu AKF inhibitorių, beta blokatorių ir valsartano deriniu, reikšmingos klinikinės naudos nenustatyta (žr. 5.1 skyrių). Toks derinys padidina nepageidaujamų reiškinių riziką, todėl nerekomenduojamas.

Skiriant gydymą pacientams, kuriems nustatytas širdies nepakankamumas, būtina laikytis atsargumo priemonių. Vertinant pacientų, kuriems nustatytas širdies nepakankamumas, būklę, būtina ištirti ir inkstų funkciją (žr. 4.2 skyrių).

Skiriant gydymą valsartanu pacientams, kuriems nustatytas širdies nepakankamumas, dažnai sumažėja kraujospūdis, tačiau nutraukti gydymo dėl besitęsiančios simptominės hipotenzijos paprastai nereikia, jeigu laikomasi dozavimo taisyklių (žr. 4.2 skyrių).

Pacientams, kurių inkstų funkcija gali priklausyti nuo renino ir angiotenzino sistemos aktyvumo (pavyzdžiui, pacientams, kuriems nustatytas sunkus stazinis širdies nepakankamumas), gydymas angiotenziną konvertuojančių fermentų inhibitoriais gali sukelti oliguriją ir (arba) progresuojančią azotemiją, retais atvejais - ūminį inkstų nepakankamumą ir (arba) mirtį. Valsartanas yra angiotenzino II receptorių blokatorius, todėl negalima atmesti, kad valsartano vartojimas gali būti susijęs su inkstų funkcijos pablogėjimu.

Įspėjimai apie pagalbines medžiagas

Šio vaistinio preparato sudėtyje yra sorbitolio. Pacientai, kuriems nustatyta paveldima fruktozės netolerancija, neturėtų vartoti šio vaistinio preparato.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>