Vaistinis preparatas: DIAZEPEKS
Puslapis: 4


4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Diazepamo nerekomenduojama vartoti nėštumo laikotarpiu, ypač pirmąjį ir paskutinįjį trimestrais, nebent būtų įtikinama priežastis.

Vaisto skiriant moteriai, ją reikia įspėti, kad jei ketintų pastoti ar įtartų, kad gali būti nėščia, kreiptųsi į gydytoją dėl vaisto nutraukimo.

Pranešta atvejų, kai skiriant dideles dozes ar ilgą laiką gydant nedidelėmis benzodiazepinų dozėmis paskutiniuoju nėštumo trimestru ir gimdymo laikotarpiu, sutriko vaisiaus širdies veikla, o naujagimiui pasireiškė hipotonija, hipotermija, susilpnėjęs čiulpimo refleksas ir vidutinio sunkumo kvėpavimo slopinimas. Be to, paskutiniaisiais nėštumo mėnesiais benzodiazepinų vartojusių moterų naujagimiams gali išsivystyti fizinė priklausomybė ir pasireikšti nutraukimo simptomų.

Diazepamo išsiskiria su motinos pienu, todėl žindymo laikotarpiu reikia vengti vartoti diazepamo arba nežindyti kūdikio.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Pacientus reikia įspėti, kad vartodami diazepamo vengtų dirbti rizikingus darbus, reikalaujančius dėmesio ir greitos reakcijos (pvz., vairuoti ir valdyti mechanizmus), nes vaistas gali sukelti mieguistumą, bloginti atmintį ir sutrikdyti koncentraciją. Kartu vartojamas alkoholis stiprina šį poveikį.

Nepageidaujamas poveikis

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

Toliau išvardijami nepageidaujami reiškiniai suskirstyti pagal MedDRA organų sistemų klases ir pasireiškimo dažnumą: labai dažni (? 1/10), dažni (? 1/100,< 1/10), nedažni (>1/1000, <1/100), reti (>1/10000, <1/1000), labai reti (<1/10000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Nervų sistemos sutrikimai

Dažni: nuovargis, mieguistumas ir raumenų silpnumas. Šių reiškinių dažniausiai pasireiškia gydymo pradžioje, ir jie paprastai išnyksta vaisto vartojant ilgiau. Jų sunkumas priklauso nuo vaisto dozės.

Ataksija.

Nedažni: galvos skausmas, sumišimas, tremoras, galvos svaigimas, dizartrija, amnezija1.

Psichikos sutrikimai

Nedažni: depresija2.

Akių sutrikimai

Nedažni: diplopija, matomo vaizdo neryškumas.

Kraujagyslių sutrikimai

Nedažni: hipotenzija.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Reti: kvėpavimo slopinimas.

Virškinimo trakto sutrikimai

Nedažni: vidurių užkietėjimas, virškinimo trakto sutrikimai, pykinimas, burnos džiūtis ar seilėtekis.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Labai reti: padidėjusi transaminazių ir šarminės fosfatazės koncentracija kraujyje, gelta.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Nedažni: odos reakcijos.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Nedažni: šlapimo nelaikymas, šlapimo susilaikymas.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Reti: leukopenija ir granulocitopenija

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

Nedažni: pakitęs libido.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>