Vaistinis preparatas: Lansoprazol Actavis
Puslapis: 5


4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Klinikinių duomenų apie lansoprazolo vartojimą nėštumo metu nėra. Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus raidai, gimdymui ir vystymuisi postnataliniu periodu neparodė.

Nėštumo metu lansoprazolo vartoti nerekomenduojama.

Žindymas

Ar lansoprazolo patenka į moters pieną, nežinoma. Tyrimų metu su gyvynų pienu lansoprazolo išsiskyrė. Tęsti ar nutraukti žindymą arba tęsti ar nutraukti gydymą lansoprazolu reikia spręsti atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo šiuo medikamentu naudą motinai.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Vaistinis preparatas gali sukelti nepageidaujamų reakcijų, pvz., galvos svaigimą ir sukimąsi, regos sutrikimą bei somnolenciją (žr. 4.8 skyrių). Tokiomis aplinkybėmis gali sumažėti gebėjimas reaguoti.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: dažni (nuo ( 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ( 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ( 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

*Dažni

*Nedažni

*Reti

*Labia reti

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*

*Trombocitopenija, eozinofilija, leukopenija

*Anemija

*Agranuliocitozė, pancitopenija

*

*Psichikos sutrikimai

*

*Depresija

*Nemiga, haliucinacijos, konfūzija

*

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Galvos skausmas ir svaigimas

*

*Neramumas, galvos sukimasis, parestezija, somnolencija, tremoras

*

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Pykinimas, viduriavimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, vėmimas, vidurių pūtimas, burnos ar gerklės džiūvimas

*

*Glositas, stemplės kandidamikozė, pankreatitas, skonio pojūčio sutrikimas

*Kolitas, stomatitas

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

*Kepenų fermentų kiekio padidėjimas

*

*Hepatitas ir gelta.

*

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Dilgėlinė, niežėjimas, išbėrimas

*

*Taškinės kraujosrūvos, purpura, plaukų slinkimas, daugiaformė eritema, jautrumo šviesai padidėjimas

*Stivens ( Johnson‘o sindromas, toksinė epidermio nekrolizė.

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*

*Artralgija, mialgija

*

*

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

*

*

*Intersticinis nefritas.

*

*

*Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

*

*

*Ginekomastija

*

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*Nuovargis.

*Edema

*Karščiavimas, hiperhidrozė, angioneurozinė edema, anoreksija, impotencija

*Anafilaksinis šokas

*

*Tyrimai

*

*

*

*Cholesterolio ir trigliceridų kiekio padidėjimas, hiponatremija

*

*

4.9 Perdozavimas

Koks poveikis pasireiškia žmonėms, perdozavusiems lansoprazolo, nežinoma (ūminis toksinis poveikis tikriausiai yra silpnas), taigi nurodymų, kaip gydyti, pateikti neįmanoma. Klinikinių tyrimų metu vartojama net 180 mg lansoprazolo dozė reikšmingo nepageidaujamo poveikio nesukėlė.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>