Vaistinis preparatas: Nebispes
Puslapis: 6


4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Nebivololis pasižymi poveikiu, kuris gali būti žalingas nėštumo metu ir (arba) vaisiui arba naujagimiui. Apskritai, beta adrenoblokatoriai silpnina placentos kraujotaką, todėl gali sulėtinti vaisiaus augimą ir sukelti jo žūtį arba abortą ar priešlaikinį gimdymą. Be to, vaisiui ar naujagimiui galimas nepageidaujamas poveikis (hipoglikemija, bradikardija). Jeigu gydymas beta adrenoblokatoriais būtinas, geriau skirti vartoti selektyvių beta adrenoreceptorių blokatorių.

Nebivolio negalima vartoti nėštumo metu, nebent tik aiškiai būtinu atveju. Jeigu priimamas sprendimas gydyti nebivololiu, reikia stebėti placentos kraujotaką ir vaisiaus augimą. Pasireiškus žalingam poveikiui nėštumui arba vaisiui, svarstytinas alternatyvus gydymo būdas. Naujagimį būtina atidžiai stebėti. Hipoglikemijos ir bradikardijos simptomai paprastai tikėtini per pirmąsias tris dienas.



Žindymo laikotarpis

Tyrimais su gyvūnais nustatyta, kad nebivololio išsiskiria su pienu. Nėra žinoma ar šis vaistas išsiskiria su motinos pienu. Daugelio beta adrenoblokatorių, ypač lipofilinių junginių, pvz., nebivololio, bei aktyvių jų metabolitų įvairus kiekis patenka į motinos pieną. Todėl, vartojant nebivololio maitinti kūdikį krūtimi nerekomenduojama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Nebivololio poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nebuvo tirtas. Farmakodinaminių savybių tyrimais nustatyta, kad Nebispes 5 mg neveikia psichomotorinių funkcijų.

Vairuojant ir valdant mechanizmus būtina prisiminti, kad retkarčiais gali atsirasti svaigulys ir silpnumas.

Šis poveikis dažniausiai pasireiškia pradėjus gydymą arba padidinus dozę.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamo poveikio požymiai, susiję su hipertenzija ir lėtiniu širdies nepakankamumu, išvardyti atskirai, nes šių būklių esmė skirtinga.

Hipertenzija

Daugelis nepageidaujamo poveikio simptomų, kurie paprastai būna lengvi arba vidutinio sunkumo, pateikiami lentelėje atsižvelgiant į organų sistemas ir dažnumą:

Organų sistemų klasės

*Dažni (nuo ?1/100 iki <1/10)

*Nedažni (nuo ?1/1 000 iki <1/100)

*Labai reti (<1/10 000),

*Dažnis nežinomas

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*

*

*

*Angioneurozi-nė edema, padidėjęs jautrumas

*

*Psichikos sutrikimai

*

*Košmarai, depresija

*

*

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Galvos skausmas, svaigulys, parestezijos

*

*Alpimas (sinkopė)

*

*

*Akių sutrikimai

*

*Regos sutrikimas

*

*

*

*Širdies sutrikimai

*

*Bradikardija, širdies nepakankamumas, sulėtėjęs atrioventrikulinis impulso sklidimas, atrioventrikulinė blokada

*

*

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*

*Sumažėjęs kraujospūdis, protarpinis šlubumas

*

*

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir

tarpuplaučio sutrikimai

*Dusulys

*Bronchų spazmas

*

*

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Vidurių užkietėjimas, pykinimas, viduriavimas

*Dispepsija, vidurių pūtimas, vėmimas

*

*

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>