Vaistinis preparatas: CARDIOXANE
Puslapis: 4


6.2 Nesuderinamumas

Nors nesuderinamumo su kitais vaistiniais preparatais nepastebėta, tačiau infuzijos metu CARDIOXANE su kitokiais preparatais maišyti negalima.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai

Buteliuko etiketėje ir ant kartoninės dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, medikamento vartoti negalima. Paruoštą tirpalą būtina infuzuoti nedelsiant.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Paruošto ir atskiesto tirpalo, laikomo ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje, fizinės ir cheminės savybės nekinta 4 valandas.

Kad į tirpalą nepatektų mikroorganizmų, jį reikėtų infuzuoti nedelsiant. Jeigu jis tuoj pat nevartojamas, už laikymo laiką ir sąlygas atsako gydantis medikas, tačiau ilgiau negu 4 valandas 2  8°C temperatūroje, tamsioje vietoje laikyti nerekomenduojama.

Tirpalo likutį reikia išpilti.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

CARDIOXANE milteliai supilti į 36 ml šviesai atsparaus tamsaus stiklo (I tipo) buteliukus, užkimštus chlorbutilkaučiuko kamščiu, kuris uždengtas nuplėšiamuoju aliuminio dangteliu.

Viename buteliuke yra 500 mg veikliosios medžiagos hidrochlorido druskos pavidalu.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Prieš infuziją vieno CARDIOXANE buteliuko turinį reikia ištirpinti 25 ml injekcinio vandens. Preparatas ištirpsta per kelias minutes, švelniai buteliuką kratant. Paruošto tirpalo pH yra maždaug 1,6.

Kad injekcijos vietoje nepasireikštų tromboflebitas, neatskiesto vienu iš lentelėje nurodytų tirpalų preparato į veną leisti negalima. Geriau skiesti tirpalu, kurio pH didesnis, pvz. Ringerio laktato, natrio laktato ar fosfato buferiniu tirpalu. Infuzuojamo tirpalo kiekis priklauso nuo vartojamos preparato dozės ir skiediklio kiekio. Paprastai vienas buteliukas skiedžiamas 25 – 100 ml skiediklio.

Lentelėje nurodytas iš 1 arba 4 buteliukų paruošto ir rekomenduojamu infuziniu skysčiu atskiesto tirpalo kiekis (nurodytas mažiausias ir didžiausias kiekis, kuriuo reikia skiesti vieną buteliuką).

Kad tirpalo pH būtų didesnis, paprastai rekomenduojama skiesti didesniu (ne daugiau kaip 100 ml) skysčio kiekiu. Atsižvelgiant į hemodinamiką, vieną buteliuką galima skiesti ir mažesniu skiediklio kiekiu (mažiausiai 25 ml).

PASTABA. Jeigu tirpalas vartojamas parenteraliniu būdu ir jeigu buteliukas permatomas, prieš injekciją reikia apžiūrėti, ar tirpale nėra kietųjų dalelių ir ar nepakitusi spalva.

Infuzinis skystis paruoštam tirpalui skiesti

*Skysčio kiekis 1 buteliukui, kuriame yra 25 ml paruošto tirpalo, skiesti

*Galutinis 1 buteliuko tirpalo kiekis

*Galutinis 4 buteliukų tirpalo kiekis

*Apytikslis pH

*

*Ringerio laktato

*25 ml

100 ml

*50 ml

125 ml

*200 ml

500 ml

*2,2

3,3

*

*0,16 M natrio laktato

*25 ml

100 ml

*50 ml

125 ml

*200 ml

500 ml

*2,9

4,2

*

*Izotoninis (0,9 () natrio chlorido tirpalas

*25 ml

100 ml

*50 ml

125 ml

*200 ml

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>