Vaistinis preparatas: SALBUTAMOL WZF Polfa
Puslapis: 4


Jei kalio nesulaikančių diuretikų ir beta adrenomimetikų, ypač didelėmis dozėmis, vartojama kartu, gali atsirasti EKG pokyčių ir(arba) hipokaliemija, todėl minėtų preparatų vartoti kartu reikia atsargiai.

Pastebėta, kad sveikiems savanoriams, 10 parų vartojantiems digoksino, išgėrus vienkartinę salbutamolio dozę, plazmoje 1622 % sumažėjo digoksino koncentracija. Nors šios sąveikos reikšmingumas nežinomas, pacientams, vartojantiems salbutamolio kartu su digoksinu, rekomenduojama nustatyti digoksino koncentraciją plazmoje.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Salbutamolio vartojimas nėštumo laikotarpiu

Kelis arba daugiau negu 10 kartų didesnė negu gydomoji žmogui salbutamolio dozė sutrikdo gyvūnų vaisiaus, ypač kaulų, vystymąsi: atsiranda gomurio plyšys, nevisiškai užsiveria kaukolės ertmė.

Retai pastebėta vaisiaus vystymosi sutrikimo atvejų moterims, nėštumo metu vartojusioms salbutamolio, tačiau ar tarp šio sutrikimo ir medikamento poveikio yra priklausomumas, nenustatyta.

Kol salbutamolio vartojusių nėščių moterų tikslių klinikinių stebėjimų nepakanka, nėštumo metu jo galima vartoti tik tokiu atveju, jei laukiama nauda motinai yra didesnė negu vaisiaus pažeidimo rizika.

Salbutamolio vartojimas gimdymo metu

Salbutamolis gali slopinti gimdos susitraukimus, todėl jo vartoti gimdymo metu galima tik būtiniausiu atveju.

Salbutamolio vartojimas žindymo laikotarpiu

Salbutamolio tikriausiai išsiskiria į moters pieną, todėl žindymo laikotarpiu šio vaistinio preparato vartoti nerekomenduojama, nebent gydytojas mano, kad laukiama nauda moteriai bus didesnė už galimą riziką vaisiui. Tokiu atveju rekomenduojama vartoti inhaliuojamojo salbutamolio, tačiau ir tokiu atveju galimas žalingas poveikis vaisiui.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Duomenų, kad salbutamolis darytų neigiamą įtaką gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus, nėra.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Toliau išvardyti nepageidaujami reiškiniai suskirstyti pagal organų klases ir pasireiškimo dažnumą. Pagal dažnumą poveikis suskirstytas į labai dažną (
1/10), dažną (nuo
1/100 iki <1/10), nedažną (nuo
1/1 000 iki <1/100), retą (nuo
1/10 000 iki <1/1 000) ir labai retą (<1/10 000, įskaitant pavienius atvejus).

Imuninės sistemos sutrikimai

Labai reti: padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant angioneurozinę edemą, dilgėlinę, bronchų spazmą, hipotenziją bei kolapsą.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Reti: hipokaliemija.

Vartojant beta 2 adrenoreceptorių agonistų, gali pasireikšti sunki hipokaliemija.

Nervų sistemos sutrikimai

Labai dažni: tremoras.

Dažni: galvos skausmas.

Labai reti: padidėjęs aktyvumas.

Širdies sutrikimai

Dažni: tachikardija, palpitacija.

Reti: širdies ritmo sutrikimai (įskaitant prieširdžių virpėjimą, supraventrikulinę tachikardiją ir ekstrasistoliją).

Dažnis nežinomas: miokardo išemija* (žr.4.4 skyrių)

*yra spontaninių pranešimų po vaistinio preparato pateikimo į rinką, tačiau dažnis nežinomas.

Kraujagyslių sutrikimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>