Vaistinis preparatas: Vitalipid N (suaugusiems)
Puslapis: 3


Jei nesuvartojamas iš karto, už paruošto vartoti tirpalo laikymo trukmę ir sąlygas atsako gydantis medikas, tačiau laikyti ilgiau negu 24 valandas negalima, nebent praskiedimas būtų atliekamas kontroliuojamomis ir validuotomis aseptinėmis sąlygomis.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 250C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Paruošto vartoti vaistinio preparato laikymo sąlygos nurodytos 6.3 skyriuje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

I tipo stiklo ampulė.

Dėžutėje yra dešimt 10 ml ampulių.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Vitalipid N koncentrato infuziniam tirpalui suaugusiems vartoti neatskiesto draudžiama.

Preparato priedus būtina ruošti, laikantis aseptikos reikalavimų.

10 ml (1 ampulė) Vitalipid N koncentrato infuziniam tirpalui suaugusiems supilama į 500 ml 10% ar 20% Intralipid arba į 333 ml 30% Intralipid infuzinės emulsijos.

Kad mišinys taptų homogeninis, kelias minutes prieš pat infuziją buteliuką reikia keletą kartų apversti.

Vitalipid N koncentrato infuziniam tirpalui suaugusiems sumaišius viename plastikiniame inde su bendros parenteralinės mitybos (angl. TPN) mišiniu, gali būti vartojama kaip bendros parenteralinės mitybos sudedamoji dalis.

Paruošto mišinio laikymo sąlygos

Vitalipid N koncentrato infuziniam tirpalui suaugusiems supilti į Intralipid reikia likus ne daugiau kaip 1 valandai iki infuzijos pradžios. Mikrobiologiniu požiūriu infuzija turi būti baigta per 24 valandas.

Infuzijos metu nesuvartoto mišinio likučius, likusius buteliuke arba ampulėje, reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Fresenius Kabi AB

SE-751 74 Uppsala

Švedija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

LT/1/95/1343/001

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2008-11-24

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2009-10-26

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>