Vaistinis preparatas: Vitalipid N (suaugusiems)
Puslapis: 2


Vitalipid N koncentratas infuziniam tirpalui suaugusiems gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamo poveikio, susijusio su Vitalipid N koncentrato infuziniam tirpalui suaugusiems vartojimu, nepastebėta.

Pagrindiniai per didelio vitaminų kiekio sukeliami šalutiniai reiškiniai aprašyti 4.9 skyriuje.

4.9 Perdozavimas

Riebaluose tirpių vitaminų perdozavimas gali sukelti toksinius sindromus, tačiau juos vartojant rekomenduojamomis dozėmis, toksinis poveikis nepasireiškia.

Pavartojus vienkartinę per didelę riebaluose tirpių vitaminų dozę, nepageidaujamas poveikis pasireikšti neturėtų. Specialaus gydymo nereikia.

Lėtinio perdozavimo atveju gali pasireikšti galvos skausmas, pykinimas, vėmimas ir mieguistumas.

Jei ilgai infuzuojant preparatą perdozuojama vitamino D, kraujo serume gali padidėti vitamino D metabolitų koncentracija, todėl gali pasireikšti osteopenija.

Greitai infuzuojant vitamino K1 koloidinio vandeninio tirpalo, gali pasireikšti kaklo ir veido paraudimas, bronchų spazmas, tachikardija ir hipotenzija. Po Vitalipid N koncentrato infuziniam tirpalui suaugusiems infuzijos tokio poveikio nepastebėta.

Perdozavimo atveju būtina tuoj pat nutraukti tirpalo infuziją ir taikyti simptominį gydymą.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė - plazmos pakaitalai ir infuziniai tirpalai, ATC kodas - B05X C

Vitalipid N koncentratas infuziniam tirpalui suaugusiems yra sterili “aliejus vandenyje” tipo emulsija, kurios aliejinėje dalyje yra riebaluose tirpių vitaminų.

Vitalipid N koncentratas infuziniam tirpalui suaugusiems yra riebaluose tirpių vitaminų, kurių šis kiekis normaliomis sąlygomis gaunamas su maistu, mišinys. Šis preparatas papildo arba palaiko normalią mitybą, o kitokio farmakodinaminio poveikio sukelti neturėtų.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Infuzuoti į veną riebaluose tirpūs vitaminai, kurių yra Vitalipid N koncentrato infuziniam tirpalui suaugusiems sudėtyje, metabolizuojami panašiu būdu, kaip ir riebaluose tirpūs vitaminai, kurių gaunama su maistu.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Vitalipid N koncentrato infuziniam tirpalui suaugusiems saugumo įvertinimas daugiausia remiasi klinikine patirtimi.

Nustatyta, kad didelės vitamino A dozės gyvūnams sukelia teratogeninį poveikį.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

Pagalbinių medžiagų sąrašas

Rafinuotas sojų aliejus

Išgryninti kiaušinių fosfolipidai

Glicerolis

Natrio hidroksidas (pH sureguliuoti)

Injekcinis vanduo

6.2 Nesuderinamumas

Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus išvardytus 6.6 skyriuje.

6.3 Tinkamumo laikas

Vaistinis preparatas, supakuotas pardavimui:

2 metai.

Infuzinė emulsija po praskiedimo:

Mikrobiologinio požiūriu tirpalas turi būti vartojamas nedelsiant.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>