Vaistinis preparatas: CosmoFer
Puslapis: 5


Jei netekto kraujo tūris nežinomas: 200 mg geležies (4 ml CosmoFer) suleidus į veną padidina hemoglobino kiekį vienu kraujo vienetu (= 400 ml kraujo, kuriame yra 150 g/l Hb arba 9,3 mmol Hb/l, kas atitinka 0,34% nuo 0,4 × 150 arba 204 mg geležies).

Reikalinga papildyti geležis [mg] = netektų kraujo vienetų skaičius × 200.

Reikalinga CosmoFer dozė mililitrais = netektų kraujo vienetų skaičius × 4.

Jei Hb kiekis yra sumažėjęs: naudokite formulę, tariant, kad nereikia papildyti geležies atsargų.

Reikalinga papildyti geležis, mg = kūno svoris (kg) × 0,24 (siekiamas Hb, g/l - esamas Hb, g/l).

arba

Reikalinga papildyti geležis = kūno svoris (kg) × 3,84 × (siekiamas Hb mmol/l - esamas Hb mmol/l).

Pvz.: kūno svoris 60 kg, Hb deficitas = 10 g/l arba 0,62 mmol/l:

Reikalinga papildyti geležis = 60 × 0,24 × 10 = 60 × 3,84 × 0,62 = 143 mg (apie 3 mililitrai CosmoFer)

4.3 Kontraindikacijos

Ne geležies stokos anemija (pvz.: hemolizinė anemija).

Geležies perteklius arba sutrikęs geležies suvartojimas (pvz.: hemochromatozė, hemosiderozė).

Pacientai, sirgę astma, egzema arba kita atopine alergine liga, neturėtų būti gydomi injekcija į veną.

Padidėjęs jautrumas vaistams, tame tarpe geležies mono- arba disacharidų kompleksams ir dekstranui.

Dekompensuota kepenų cirozė ir hepatitas.

Ūmi arba lėtinė infekcija, kadangi parenterinis geležies skyrimas gali paūminti bakterines arba virusines infekcijas.

Reumatoidinis artritas su aktyvaus uždegimo simptomais ir požymiais.

Ūmus inkstų funkcijos nepakankamumas.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

CosmoFer vartojimas, kaip ir vartojant kitus parenterinius geležies-angliavandenių kompleksus, kelia greitų, sunkių ir potencialiai mirtinų anafilaksinių reakcijų riziką. Pacientai turi būti atidžiai stebimi skyrimo metu ir iš karto po jo. Pacientams, kuriems yra žinoma (medikamentine) alergija, CosmoFer gali būti skiriama tik tuomet, kai yra prieinamos skubios pagalbos priemonės, tarp jų 1:1000 adrenalino tirpalas. Taip pat gali prireikti papildomo gydymo antihistamininiais vaistais ir (arba) kortikosteroidais. Kaip skirti bandomąją dozę žr. 4.2 skyrių.

Pacientams, sergantiems autoimuninėmis ar uždegiminėmis ligomis (pvz., sistemine raudonąja vilklige, reumatoidiniu artritu) ypač didėja alerginių reakcijų rizika.

Kai parenterinė geležies terapija yra būtina pacientams sergantiems astma, alergija arba uždegiminiais susirgimais, ji atliekama suleidžiant preparato į raumenis.

Geležies-angliavandenių kompleksų labai didelių dozių injekcijos į raumenis ir poodį, atliekant bandymus su gyvūnais, sukėlė sarkomas žiurkėms, pelėms, triušiams, galimai žiurkėnams, išskyrus jūrų kiaulytes. Surinkti duomenys ir nepriklausomi vertinimai leidžia daryti prielaidą, kad sarkomos formavimosi rizika žmonėms yra minimali.

Gali atsirasti hipotenzinė krizė, jeigu injekcija į veną yra skiriama per greitai.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>