Vaistinis preparatas: NEXODAL
Puslapis: 7


NEXODAL nesuderinamas su tirpalais, kuriuose yra bisulfito, metabisulfito, vadinamųjų ilgos grandinės ar didelės molekulinės masės anijonų. Be to, jis nesuderinamas su šarminiais tirpalais.

6.3. Tinkamumo laikas

3 metai.

Tinkamumo laikas po ampulės atidarymo:

Vaistinį preparatą būtina vartoti nedelsiant.

Tinkamumo laikas po praskiedimo:

Mikrobiologijos požiūriu, paruoštą preparatą reikia vartoti nedelsiant. Jeigu jis tuoj pat nevartojamas, už laikymo trukmę ir sąlygas atsako vartotojas, tačiau paprastai ilgiau negu 24 valandas 2 - 8°C temperatūroje laikyti negalima, išskyrus tuos atvejus, kai preparatas tirpinamas ir skiedžiamas kontroliuojamomis ir patvirtintomis aseptinėmis sąlygomis.

6.4. Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Praskiesto vaistinio preparato laikymo sąlygos nurodytos 6.3 skyriuje

6.5. Pakuotė ir jos turinys

I tipo bespalvio skaidraus stiklo ampulės.

Vienoje pakuotėje yra 10 ampulių po 1 ml.

6.6. Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Vaistinis preparatas yra skirtas tik vienkartiniam vartojimui..

Prieš vartojimą vaistinį preparatą būtina apžiūrėti.

Galima vartoti tik skaidrų ir bespalvį tirpalą, kuriame nėra dalelių.

Prieš infuziją NEXODAL 0,4 mg/ml praskiedžiamas 0,9% natrio chlorido arba 5% gliukozės tirpalu.

5 NEXODAL 0,4 mg/ml ampulėse esantį tirpalą (2 mg) praskiedus iki 500 ml, naloksono hidrochlorido koncentracija būna 4 mikrogramai/ml.

Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH

Wintergasse 85/1B

A-3002 Purkersdorf

Austrija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

LT/1/08/1182/001

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2008-07-03

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2009-01-21

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>