Vaistinis preparatas: Tidomat
Puslapis: 5


Nežinoma, ar dorzolamidas išsiskiria į motinos pieną. Buvo pastebėta, kad lėčiau didėjo dorzolamido vartojančių žiurkių žindomų jauniklių kūno svoris. Timololio aptinkama motinos piene. Tidomat žindymo laikotarpiu vartoti negalima.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Vaistinio preparato poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas.

Galimas šalutinis poveikis, toks kaip regėjimo sutrikimas, gali paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Klinikinių tyrimų metu dorzolamido/timololio specifinių nepageidaujamo poveikio nenustatyta. Nustatyta tik nepageidaujamo poveikio reiškinių, apie kuriuos buvo pranešta anksčiau vartojant dorzolamido hidrochloridą ir (arba) timololio maleatą. Apskritai, bendri nepageidaujami poveikiai buvo švelnūs ir dėl to vartojimo nutraukti nereikėjo.

Klinikinių tyrimų metu dorzolamido/timololio akių lašų tirpalu buvo gydomi 1035 pacientai. Maždaug 2,4 % visų pacientų nebegalėjo vartoti dorzolamido/timololio akių lašų tirpalo dėl vietinio pobūdžio neigiamų reakcijų akims. Maždaug 1,2% visų pacientų nutraukė gydymą dėl vietinių nepageidaujamų reakcijų, nurodančių galimą alergiją ar padidėjusį jautrumą (vokų uždegimo ir konjuktyvito).

Žemiau išvardytos dorzolamido/timololio akių lašų tirpalo ar vieno iš jo komponentų sukeltos nepageidaujamos reakcijos, apie kurias gauta pranešimų klinikinių tyrimų metu ar po to, kai vaistas pateko į rinką:

[Labai dažni (?1/10), dažni (nuo ?1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ?1/1000 iki <1/100), reti (nuo ?1/10000 iki <1/1000), labai reti (<1/10000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)].

Nervų sistemos ir psichikos sutrikimai:

Dorzolamido hidrochlorido akių lašų tirpalas:

Dažni: galvos skausmas*

Reti: galvos svaigimas*, parestezija*

Timololio maleato akių lašų tirpalas:

Dažni: galvos skausmas*

Nedažni: galvos svaigimas*, depresija*

Reti: nemiga*, košmarai*, atminties netekimas, parestezija*, generalizuotos (sunkiosios) miastenijos požymių ir simptomų pasunkėjimas, sumažėjęs lytinis potraukis (libido)*, smegenų kraujotakos sutrikimo priepuolis*

Akių sutrikimai:

Dorzolamido/timololio akių lašų tirpalas:

Labai dažni: deginimo ir dūrimo pojūtis

Dažni: junginės infekcija, vaizdo ryškumo sumažėjimas, ragenos išopėjimas, akių niežėjimas, ašarojimas

Dorzolamido hidrochlorido akių lašų tirpalas:

Dažni: akių vokų uždegimas*, akių vokų dirginimas*

Nedažni: iridociklitas*

Reti: dirginimas, įskaitant paraudimą*, skausmas*, akių vokų traiškanojimas*, laikina miopija (išnykstanti nutraukus gydymą), ragenos edema*, akių hipotonija*, gyslainės atšoka (po filtruojančių operacijų)*

Timololio maleato akių lašų tirpalas:

Dažni: akių dirginimo simptomai ir požymiai, įskaitant akių vokų uždegimą*, ragenos uždegimą*, ragenos jautrumo sumažėjimą ir akių sausumą*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>