Vaistinis preparatas: Nicerium
Puslapis: 5


Nicergolino toksinis poveikis dauginimuisi ištirtas nepakankamai. Mažiausia dienos dozė, triušiams sukelianti teratogeninį poveikį, yra 4 mg/kg kūno svorio, jei vaisto leidžiama į raumenis, ir 8 mg mg/kg kūno svorio, jei vaisto sugirdoma. Suleista į raumenis patelei toksinė dozė, t. y. 25 mg/kg kūno svorio, sukėlė embriotoksinį poveikį (sumažėjo vaisiaus svoris) ir embrioletalinį poveikį. Žiurkėms per dieną sugirdžius 10 – 50 mg/kg kūno svorio arba suleidus į raumenis 5 – 25 mg mg/kg kūno svorio pradėjo prieš laiką kaulėti skeletas. Toks pokytis aiškinamas pagerėjusia placentos kraujotaka.

Vaisto įtakos vaisingumui, vaisiaus vystymuisi, jauniklių atsivedimui bei jų vystymuisi tyrimų neatlikta.

FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1. Pagalbinių medžiagų sąrašas

Želatina

Makrogolis 4000

Kukurūzų krakmolas

Etakrilato ir metilmetakrilato polimeras

Sacharozė

Talkas

Pigmentai E 171 ir E 172.

Nurodymas diabetikams

Vienoje kapsulėje yra 0,02 vieneto pakečiamųjų angliavandenių.

6.2. Nesuderinamumas

Nepastebėtas.

6.3. Tinkamumo laikas

3 metai.

Pasibaigus ant pakuotės išspausdintam tinkamumo laikui, medikamento vartoti draudžiama.

6.4. Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje.

6.5. Pakuotė ir jos turinys

Originali pakuotė, kurioje yra 30 kapsulių.

6.6. Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu taisyklės

Specialios taisyklės nebūtinos.

REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS

Sandoz d.d.

Verovškova 57,

1000 Ljubljana,

Slovėnija

8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

03/8110/5

9. PIRMOJO REGISTRAVIMO DATA

2003-06-10

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2006-12-08

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>