Vaistinis preparatas: VIGRANDE
Puslapis: 5


Nikorandilis yra kalio srovės kanalų aktyvatoriaus ir nitrato hibridas. Dėl nitrato komponento galima pavojinga sąveika su sildenafiliu.

Sildenafilio poveikis kitiems vaistiniams preparatams

Tyrimų in vitro duomenys

Sildenafilis yra silpnas citochromo P 450 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ir 3A4 izofermentų inhibitorius (SK50 ( 150 mikromolių). Atsižvelgiant į tai, kad po rekomenduojamos dozės pavartojimo didžiausia sildenafilio koncentracija kraujo plazmoje būna maždaug 1 mikromolis, mažai tikėtina, kad sildenafilis keis šių izofermentų substratų klirensą.

Apie sildenafilio ir nespecifinių fosfodiesterazės inhibitorių, pvz., teofilino ar dipiridamolio, sąveiką duomenų nėra.

Tyrimų in vivo duomenys

Sutinkant su žinomu poveikiui azoto oksido arba cGMF grandinei (žr. 5.1 skyrių), buvo įrodyta, kad sildenafilis stiprina hipotenzinį nitratų poveikį, todėl bet koks jo derinimas su azoto oksido donorais (pvz., amilnitritu) arba nitratais draudiamas (žr. 4.3 skyrių).

Nedideliam skaičiui alfa adrenoblokatorių vartojančių jautrių pacientų sildenafilis gali sukelti simptominę hipotenzija. Ji labiausiai tikėtina 4 valandų laikotarpiu po sildenafilio pavartojimo (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius). Trijų specifinių vaistinių preparatų tarpusavio sąveikos tyrimų metu alfa adrenoblokatoriumi doksazozinu (4 mg arba 8 mg doze) ir kartu sildenafiliu (25 mg, 50 mg arba 100 mg doze) buvo gydyti gerybine prostatos hiperplazija sergantys pacientai, kurių būklė buvo stabilizuota dokasazozinu.

Šiame tyrime dalyvavusiems tiriamiesiems papildomas vidutinis kraujospūdžio sumažėjimas gulint ant nugaros buvo atitinkamai 7/7 mm Hg, 9/5 mm Hg ir 8/4 mm Hg, papildomas vidutinis kraujospūdžio sumažėjimas stovint ( atitinkamai 6/6 mm Hg, 11/4 mm Hg ir 4/5 mm Hg.

Sildenafilio pavartojusiems pacientams, kurių būklė buvo stabilizuota doksazozinu, nedažnais atvejais pasireiškė simptominė ortostatinė hipotenzija. Tai galvos svaigimas ir apsvaigimas, tačiau ne sinkopė.

Sildenafilio (50 mg) pavartojus kartu su CYP 2C9 metabolizuojamu tolbutamidu (250 mg) arba varfarinu (40 mg), reikšmingos sąveikos nepastebėta.

Acetilsalicilo rūgšties (150 mg) sukelto kraujavimo laiko pailgėjimo sildenafilis (50 mg) nedidino.

Sveikiems savanoriams, kurių kraujyje vidutinis didžiausias alkoholio kiekis buvo 80 mg/dl, alkoholio sukeliamo hipotenzinio poveikio sildenafilis (50 mg) nestiprino.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>