Vaistinis preparatas: Nimbex
Puslapis: 9


Nimbex yra stabilus tik rūgščiuose tirpaluose, todėl jo negalima maišyti tame pačiame švirkšte ar švirkšti per tą pačią adatą su šarminiais tirpalais, pvz., tiopentono. Jis nesuderinamas su injekciniais ketorolako trometamolio ar propofolio tirpalais.

6.3 Tinkamumo laikas

2 metai.

Praskiestas tirpalas:

Mikrobiologinio saugumo požiūriu, atidarius, praskiestas preparatas turi būti sunaudojamas iš karto.

Jei nesunaudojamas iš karto, saugojimo laikas ir sąlygos prieš naudojimą yra vartotojo atsakomybėje ir negali būti ilgesnis nei 24 valandos esant 2-8 °C temperatūrai, išskyrus tuos atvejus, kai tirpalas skiedžiamas kontroliuojamomis ir validuotomis aseptinėmis sąlygomis.

Pakuotė pritaikyta vienkartiniam vartojimui. Atidarius pakuotę, vaistą iš karto švirkšti arba skiesti, nesuvartotą tirpalą išmesti.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti šaldytuve (2 (C – 8 (C).

Negalima užšaldyti.

Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

I tipo skaidraus neutralaus stiklo ampulės. Kartono dėžutėje yra 5 ampulės po 2,5 ml arba 5 ml tirpalo.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Vartoti tik skaidrų ir beveik bespalvį iki šviesiai geltonos ar žalsvai geltonos spalvos tirpalą.

Atskiestas Nimbex išlieka fiziškai ir chemiškai stabilus mažiausiai 24 val., kai yra 5(C bei 25(C temperatūra ir jo koncentracija 0,1-2 mg/ml žemiau nurodytuose infuziniuose tirpaluose, polivinilchlorido ar polipropileno talpyklėse.

Natrio chlorido (0,9% m/V) intraveninis infuzinis tirpalas.

Gliukozės (5% m/V) intraveninis infuzinis tirpalas.

Natrio chlorido (0,18% m/V) ir gliukozės (4% m/V) intraveninis infuzinis tirpalas.

Natrio chlorido (0,45% m/V) ir gliukozės (2,5% m/V) intraveninis infuzinis tirpalas.

Tirpale nėra antimikrobinių konservantų, todėl vaistą skiesti reikia prieš pat vartojimą. Iš karto nesuvartotą tirpalą laikyti taip, kaip nurodyta 6.3. skyriuje.

Nustatyta, kad Nimbex yra suderinamas su šiais perioperaciniu laikotarpiu vartojamais vaistais, kurie susimaišo panašiai kaip ir švirkščiant per intraveninės infuzijos Y formos kaniulę: alfentanilio hidrochloridu, droperidoliu, fentanilio citratu, midazolamo hidrochloridu ir sufentanilio citratu. Sušvirkštus kitų vaistų per tą pačią adatą ar kaniulę, per kurias švirkščiama Nimbex, po jų injekcijos rekomenduojama suleisti adekvatų kiekį tinkamo intraveninio tirpalo, pvz., natrio chlorido tirpalo intraveninėms infuzijoms (0,9% m/V).

Kaip ir švirkščiant kitus vaistus į mažą veną, sušvirkštus Nimbex būtina suleisti tinkamo intraveninio tirpalo, pvz., natrio chlorido tirpalo intraveninėms infuzijoms (0,9% m/V).

Instrukcijos, kaip atidaryti ampulę (tinka tik 2 mg/ml ampulei)

Ampulė yra su OPC (One Point Cut, vieno taško pjūvio) atidarymo sistema. Ją reikia atidaryti laikantis šių nurodymų:

Apatinę ampulės dalį laikykite rankoje taip, kaip nurodyta 1 pav.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>