Vaistinis preparatas: Coxtral
Puslapis: 5


Nimesulidą vartoti likus mažiau kaip 24 valandoms iki metotreksato vartojimo ir 24 valandas po jo pavartojimo reikia atsargiai, nes gali sustiprėti metotreksato toksinis poveikis.

Prostaglandinų sintetazės inhibitoriai, pavyzdžiui, nimesulidas, veikdami inkstų prostaglandinus gali didinti toksinį ciklosporinų poveikį inkstams.

Kitų vaistinių preparatų poveikis nimesulidui

Tyrimų in vitro metu pastebėta, kad nimesulidą iš jo prisijungimo vietų išstumia tolbutamidas, salicilo bei valproinė rūgštys. Visgi, nors poveikis nimesulido koncentracijai plazmoje galimas, kad tokia sąveika būtų kliniškai reikšminga, nenustatyta.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Trečią nėštumo trimestrą nimesulidą vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).

Nimesulido, kaip ir kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, pastoti norinčioms moterims rekomenduojama nevartoti (žr. 4.4 skyrių).

Nimesulidas, kaip ir kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, kurie slopina prostaglandinų sintezę, gali sukelti priešlaikinį arterinio latako užsidarymą, plautinę hipertenziją, oliguriją, oligohidramnioną, kraujavimo rizikos padidėjimą, gimdos inertiškumą bei periferinę edemą. Pavieniais atvejais naujagimiams motinų, kurios vėlyvuoju nėštumo laikotarpiu gydėsi nimesulidu, pasireiškė inkstų funkcijos nepakankamumas.

Tyrimai su triušiais parodė, kad vaistinis preparatas sukelia atipinį toksinį poveikį dauginimosi funkcijai (žr. 5.3 skyrių), visgi reikiamų duomenų apie vaistinių preparatų, kuriuose yra nimesulido, vartojimą nėštumo laikotarpiu nėra. Galimas pavojus žmogui nežinomas, taigi pirmą ir antrą nėštumo trimestrus nimesulido rekomenduojama nevartoti.

Žindymo laikotarpis

Ar nimesulido prasiskverbia į motinos pieną, nežinoma. Nimesulidą vartoti žindymo laikotarpiu draudžiama (žr. 4.3 bei 5.3 skyrius).

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Nimesulido poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas. Jeigu pavartojęs nemisulido pacientas jaučia galvos svaigimą, galvos sukimąsi arba jaučiasi mieguistas, jam vairuoti ar valdyti mechanizmų negalima.

Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamas poveikis išvardytas, remiantis klinikinių kontroliuojamųjų tyrimų, kuriuose dalyvavo maždaug 7800 pacientų, ir saugumo stebėjimo po vaistinio preparato registracijos duomenimis pagal tokį dažnio apibūdinimą:

Labai dažni (> 1/10), dažni (> 1/100, < 1/10), nedažni (> 1/1000, < 1/100), reti (> 1/10 000, < 1/1000), labai reti (< 1/10 000), įskaitant pavienius atvejus.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*Reti

*Anemija *

Eozinofilija *

*

*

*Labai reti

*Trombocitopenija

Pancitopenija

Taškinės kraujosruvos odoje ir gleivinėse

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*Reti

*Padidėjusio jautrumo reakcija *

*

*

*Labai reti

*Anafilaksija

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*Reti

*Hiperkalemija *

*

*Psichikos sutrikimai

*Reti

*Nerimas *

Nervingumas *

Košmarai *

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Nedažni

*Galvos svaigimas *

*

*

*Labai reti

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>