Vaistinis preparatas: Norditropin SimpleXx
Puslapis: 19


Norditropin SimpleXx išvaizda ir kiekis pakuotėje

Norditropin SimpleXx yra skaidrus ir bespalvis injekcinis tirpalas 1,5 ml talpos stikliniame, paruoštame naudoti, užtaise, kuris pritaikytas naudoti su NordiPen injekcine priemone.

1 ml tirpalo yra 3,3 mg somatropino.

1 mg somatropino atitinka 3 TV somatropino.

Norditropin SimpleXx yra dviejų stiprumų:

5 mg/1,5 ml ir 10 mg/1,5 ml (tai atitinka 3,3 mg/ml ir 6,7 mg/ml).

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd,

Danija

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2011-02-25

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml, injekcinis tirpalas užtaise

Somatropinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

• Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

• Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys

1. Kas yra Norditropin SimpleXx ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Norditropin SimpleXx

3. Kaip vartoti Norditropin SimpleXx

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Norditropin SimpleXx

6. Kita informacija

1. KAS YRA NORDITROPIN SIMPLEXX IR KAM JIS VARTOJAMAS

Norditropin SimpleXx veiklioji medžiaga yra biosintetinis žmogaus augimo hormonas, vadinamas somatropinu. Jis yra identiškas natūraliam augimo hormonui, gaminamam žmogaus organizme. Šio hormono vaikams reikia, kad jie galėtų augti, tačiau, suaugusiems jis taip pat reikalingas.

Norditropin SimpleXx tirpalas tiekiamas užtaise, kurį, įdėjus į šiam vaistui pritaikytą švirkštimo priemonę NordiPen, galima leistis.

Vaikams Norditropin SimpleXx vartojamas gydyti augimo sutrikimą:

• jeigu jų organizme augimo hormonas gaminamas nepakankamai arba išvis negaminamas (augimo hormono trūkumas).

• jeigu jie serga Turner‘io sindromu (genetinis sutrikimas, galintis paveikti augimą).

• jeigu jiems susilpnėjusi inkstų veikla.

• jeigu jie yra žemi, gimę maži pagal gestacinį amžių.

Suaugusiems Norditropin SimpleXx vartojamas augimo hormono pakaitiniam gydymui:

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>