Vaistinis preparatas: Norditropin SimpleXx
Puslapis: 18


Retais atvejais Norditropin SimpleXx gydomiems vaikams gali pasireikšti klubo, kelio skausmas ar šlubčiojimas. Šiuos simptomus gali sukelti Legg-Calvé-Perthes liga (šlaunikaulio galvutės liga) ar šlaunikaulio galvutės epifizės poslinkis (kaulo galas pasislenka nuo kremzlės), o nebūtinai Norditropin SimpleXx.

Klinikinių tyrimų metu pastebėti keli atvejai, kuomet vaikams, sergantiems Turner‘io sindromu, suintensyvėjo plaštakų ir pėdų augimas, lyginant su ūgiu.

Klinikinių tyrimų metu su Turner‘io sindromu sergančiais vaikais, pastebėta, jog didelės Norditropin dozės galėjo padidinti riziką susirgti ausų infekcinėmis ligomis.

Kiti šalutiniai poveikiai suaugusiems:

Labai dažni šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti daugiau kaip 1 suaugusiam iš 10):

• rankų ir pėdų patinimas dėl skysčių susilaikymo.

Dažni šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti mažiau kaip 1 suaugusiam iš 10):

• galvos skausmas.

• pirštų (dažniausiai) dilgčiojimas, nutirpimas ar netgi skausmas.

• sąnarių skausmas ir sustingimas; raumenų skausmas.

Nedažni šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti mažiau kaip 1 suaugusiam iš 100):

• 2 tipo cukrinis diabetas.

• riešo kanalo sindromas – pirštų ir rankų dilgčiojimas bei skausmas

• niežėjimas (gali būti smarkus) ir skausmas injekcijos vietoje

• raumenų sustingimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI NORDITROPIN SIMPLEXX

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant etiketės ir dėžutės po „Tinka iki“ ir „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Norditropin SimpleXx vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Nepanaudotą Norditropin SimpleXx užtaisą laikyti šaldytuve (2 °C–8 °C), išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Negalima užšaldyti ar laikyti karštyje.

Pradėjus vartoti Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml užtaisą švirkštimo priemonėje, galite:

• laikyti švirkštimo priemonėje šaldytuve (2 °C–8 °C) ne ilgiau nei 4 savaites, arba

• laikyti švirkštimo priemonėje kambario temperatūroje (žemesnėje kaip 25 °C) ne ilgiau 3 savaičių.

Nenaudokite Norditropin SimpleXx užtaiso, jei jis buvo užšaldytas ar paveiktas per aukštos temperatūros.

Kiekvienąkart, prieš pradėdami naudoti naują Norditropin SimpleXx užtaisą, patikrinkite jį. Nenaudokite užtaiso, jeigu jis yra sugadintas arba įskilęs.

Pastebėjus, kad tirpalas užtaise nėra skaidrus ir bespalvis, Norditropin SimpleXx vartoti negalima.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Norditropin SimpleXx sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra somatropinas.

• Pagalbinės medžiagos yra manitolis, histidinas, poloksameras 188, fenolis, injekcinis vanduo, vandenilio chlorido rūgštis ir natrio hidroksidas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>