Vaistinis preparatas: Topimark
Puslapis: 2


Kai norima užbaigti gydymą kitais kartu vartojamais vaistais nuo epilepsijos (VNE) ir pradėti gydyti vien topiramatu, būtina apsvarstyti, kaip tai paveiks priepuolių kontrolę. Gydymą kitais kartu vartojamais VNE rekomenduojama užbaigti palaipsniui, išskyrus atvejus, kai jų vartojimą reikia staigiai nutraukti dėl saugumo.

Užbaigus gydymą fermentų aktyvumą skatinančiais vaistiniais preparatais, topiramato koncentracija padidėja. Atsižvelgiant į klinikinę būklę, topiramato dozę gali tekti sumažinti.

Optimaliam gydymui vaistu Topimark užtikrinti, topiramato kiekio kraujo plazmoje stebėti nebūtina.

Tos pačios dozavimo rekomendacijos taikomos vaikams, paaugliams ir suaugusiesiems (taip pat ir senyvo amžiaus), nesergantiems gretutine inkstų liga. (Žr. 4.4 skyrių).

Pacientai, kurių sutrikusi kepenų ir (arba) inkstų funkcija

Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo (kreatinino klirensas 30 – 69 ml/min.) arba sunkus (kreatinino klirensas mažesnis negu 30 ml/min.) inkstų funkcijos sutrikimas, rekomenduojama iš pradžių skirti pusę įprastinės paros dozės ir dozę titruoti mažesniais intervalais bei lėčiau, negu įprastai. Kaip ir visiems pacientams, titravimo režimą reikia parinkti atsižvelgiant į klinikinį atsaką ir žinant, kad inkstų funkcijos sutrikimo atveju po kiekvieno dozės pokyčio gali prireikti daugiau laiko, kol organizme nusistovės pastovi vaisto koncentracija. Esant vidutinio sunkumo arba sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui, pastovi vaisto koncentracija organizme gali nusistovėti per 10 – 15 parų, o esant normaliai inkstų funkcijai – per 4 – 8 paras.

Pacientams, kurių sutrikusi kepenų funkcija, topiramato reikia skirti atsargiai, nes gali būti sumažėjęs šio medikamento klirensas.

Pacientai, kuriems taikoma dializė

Hemodializės metu topiramatas pašalinamas iš kraujo plazmos, todėl dializės dieną reikia skirti maždaug pusę įprastinės Topimark paros dozės papildomai. Papildomą dozę reikia padalyti į dvi dalis: vieną išgerti prieš hemodializę, o kitą – po jos. Papildoma dozė gali skirtis priklausomai nuo dializės ypatumų ir naudojamos įrangos.

Epilepsija

a) Monoterapija

Suaugusieji ir 12 metų bei vyresni paaugliai

Pirmąją savaitę skiriama po 25 mg topiramato vakare. Vėliau kas 1 – 2 savaites paros dozė didinama po 25 mg arba 50 mg, ją padalijant į lygias dalis ir suvartojant per du kartus. Jeigu pacientas netoleruoja tokio dozės titravimo, paros dozę galima didinti po mažiau miligramų arba tarp didinimų daryti ilgesnes pertraukas. Dozė titruojama atsižvelgiant į klinikinius rezultatus.

Suaugusiųjų, kuriems naujai diagnozuota epilepsija, monoterapijai rekomenduojama pradinė tikslinė topiramato paros dozė yra 100 mg, didžiausia rekomenduojama paros dozė – 500 mg. Šios dozavimo rekomendacijos taikomos visiems suaugusiesiems (taip pat ir senyvo amžiaus), nesergantiems gretutine inkstų liga.

6 – 12 metų vaikai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>