Vaistinis preparatas: FEIBA
Puslapis: 4


Norint išvengti infekcijų, kurios gali kilti vartojant vaistinius preparatus, paruoštus iš žmogaus kraujo ar kraujo plazmos, imamasi standartinių apsaugos priemonių: parenkami tinkami donorai, tikrinama, ar jų kraujyje ar plazmoje nėra tam tikrų infekcijos požymių, taip pat gamybos metu šalinami virusai. Nepaisant to, vartojant vaistinius preparatus, pagamintus iš žmogaus kraujo ar plazmos, negalima visiškai atmesti infekuotos medžiagos perdavimo galimybės. Taip pat yra galimybė, kad bus perduoti nežinomi, naujai susidarę virusai ar kiti patogenai.

Priemonės, kurių imamasi, yra efektyvios apsisaugant nuo tokių apvalkalą turinčių virusų kaip ŽIV, hepatito B, hepatito C ir tokių apvalkalo neturinčių virusų kaip hepatito A ir parvoviruso B19.

Skiriant iš plazmos pagamintų žmogaus kraujo krešėjimo faktorių koncentratų pakartotinai arba nuolat, patartina taikyti atitinkamą vakcinaciją (hepatito A ir B vakcinomis).

Kiekvieną kartą po suleidimo primygtinai rekomenduojama užrašyti preparato pavadinimą ir serijos numerį.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Kartu su FEIBA nerekomenduojama skirti antifibrinolitikų, tokių kaip epsilon-aminokaprono rūgštis.

Jei būtinas gydymas abiem antifibrinolitikais - epsilon-aminokaprono rūgštimi ir FEIBA, tarp jų suleidimo turėtų būti ne mažesnis kaip 6 valandų tarpas.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Reikiamų duomenų apie FEIBA vartojimą nėštumo ir žindymo metu nėra. Tyrimai su gyvūnais, skirti nustatyti poveikį nėštumo eigai ir (arba) embriono ar vaisiaus vystymuisi ir (arba) gimdymui ir (arba) postnataliniam vystymuisi, neatliekami (B2 kategorija, žr. 5.3 skyrių).

Dėl padidėjusios trombozės tikimybės nėštumo metu, FEIBA nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus, jei nėra kitokio gydymo galimybės, ir tik esant atidžiai medicininei priežiūrai.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujami poveikiai, išvardyti žemiau, paremti duomenimis produktui esant rinkoje. Jų dažnio negalima numatyti remiantis esamais duomenimis, todėl jis apibūdinamas kaip nežinomas.

MedDra sistemos organų klasės

*Rekomenduojamas MedDRA terminas

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*Išsėtinė intravaskulinė koaguliacija

*

*Širdies sutrikimai

*Miokardo infarktas

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*Skausmas dūrio vietoje

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*Anafilaksija, padidėjusio jautrumo reakcijos (tarp jų ir alerginės reakcijos), dilgėlinė

*

*Tyrimai

*Sumažėjęs kraujospūdis

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Hipoestezija

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Veido hipoestezija

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*Embolijos

*

*

Staigi intraveninė injekcija ar infuzija gali sukelti veriantį skausmą ir veido bei galūnių tirpimą arba staigų kraujospūdžio sumažėjimą.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>